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氨氯地平阿托伐他汀片/膠囊

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)技術(shù)轉(zhuǎn)讓
  • 所  在  地濟(jì)南市
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間2017/8/2 15:49:53
  • 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)1442
產(chǎn)品標(biāo)簽:

氨氯地平阿托伐他汀

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濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發(fā)公司,注冊(cè)資金100萬(wàn)元,公司本著“以客戶(hù)為上帝,以市場(chǎng)為依托”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以“開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥為主,開(kāi)發(fā)仿制藥及藥品*性評(píng)價(jià)為輔”作為公司經(jīng)營(yíng)理念,以“永恒創(chuàng)新,康達(dá)天下”為己任,公司實(shí)驗(yàn)室位于山東省濟(jì)南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地(青年創(chuàng)業(yè)孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動(dòng)進(jìn)樣器,其中一臺(tái)配置DAD檢測(cè)器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、溶出度測(cè)定儀、pH計(jì)、萬(wàn)分之一電子天平、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、三維混合機(jī)、包衣機(jī)、硬度計(jì)、脆碎度測(cè)定儀、冷卻反應(yīng)器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備。

    公司下設(shè)注冊(cè)部、質(zhì)量部、制劑部及合成部,擁有1個(gè)合成中試基地,并與一上市藥企達(dá)成*委托申報(bào)戰(zhàn)略合作協(xié)議,公司重視技術(shù)人才的引進(jìn),公司合成部由山東大學(xué)博士(在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)10年工作經(jīng)驗(yàn),博士專(zhuān)業(yè)為醫(yī)藥化學(xué))*,可成功開(kāi)展創(chuàng)新藥合成路線(xiàn)確定,優(yōu)化降低生產(chǎn)成本,公司質(zhì)量部經(jīng)理及制劑部經(jīng)理均在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有10多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),具有藥廠(chǎng)研發(fā)工作背景,熟悉藥廠(chǎng)在新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)要求,公司主要負(fù)責(zé)人均經(jīng)歷過(guò)眾多藥品的研發(fā)注冊(cè),經(jīng)驗(yàn)豐富,深刻把握當(dāng)前國(guó)家局當(dāng)前較早的注冊(cè)要求及“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”的研發(fā)思路,保證委托研發(fā)的項(xiàng)目順利獲得批準(zhǔn),成功上市,公司人員全部為本科以上學(xué)歷,研究生占80%以上,公司聘請(qǐng)山東省*、山東大學(xué)藥學(xué)院、煙臺(tái)大學(xué)藥學(xué)院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問(wèn),在政策導(dǎo)向及新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)給予公司技術(shù)支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統(tǒng)、抗炎抗風(fēng)濕、精神神經(jīng)類(lèi)及抗腫瘤類(lèi)研發(fā)管線(xiàn)儲(chǔ)備大量品種,恭迎各位新老客戶(hù)前來(lái)洽談合作。

   
   
主要業(yè)務(wù)范圍如下:
藥品研發(fā)
     1、新藥的合作開(kāi)發(fā)或委托開(kāi)發(fā);
     2、制劑處方篩選及工藝研究;
     3、新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
     4、新藥開(kāi)發(fā)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外資料的檢索、搜集,新藥申報(bào)資料的整理;
     5、仿制藥的委托開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)讓?zhuān)?nbsp;
     6、已申報(bào)品種補(bǔ)充資料的完善、補(bǔ)充申請(qǐng)的研究及申報(bào);
     7、承接質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、仿制藥*性評(píng)價(jià)的研究工作及申報(bào)注冊(cè);
     8、代表委托方對(duì)委托研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行第三方質(zhì)量監(jiān)控;
     9、原料藥中間體的生產(chǎn)及銷(xiāo)售;
     10、臨床試驗(yàn)的委托研究 。
獸藥研發(fā)
     1、獸藥的合作開(kāi)發(fā)或委托開(kāi)發(fā);
     2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
     3、獸藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
     4、獸藥申報(bào)資料的整理;
     5、獸藥的工藝改進(jìn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
     6、獸藥臨床試驗(yàn)的委托研究。

 

原料藥,中間體,雜質(zhì),新藥研發(fā)
藥品名稱(chēng):氨氯地平阿托伐他汀片/膠囊 英文名稱(chēng):amlodipine besylate and atorvastatin calcium tablets/ Capsules 商品名稱(chēng):Caduet 注冊(cè)分類(lèi):化藥6類(lèi) 適應(yīng)癥:降血壓降膽固醇用藥。治療原發(fā)性高血壓,慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛,能在降壓的同時(shí)降低膽固醇,治療雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥,也用于純合子高膽固醇血
氨氯地平阿托伐他汀片/膠囊 產(chǎn)品信息

產(chǎn)品特點(diǎn):本品含有兩種世界銷(xiāo)量的藥物成分,分別是*鈣通道阻斷劑苯磺酸氨氯地平和合成的降血脂藥物阿托伐他汀鈣。氨氯地平是80年代中期問(wèn)世的第二代1,4-二氫吡啶類(lèi)鈣離子拮抗劑,對(duì)血管選擇性較強(qiáng),可舒張冠狀血管和全身血管,增加冠脈血流量,降低血壓。該藥起效慢,但持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),用于治療高血壓,也可用于穩(wěn)定型心絞痛患者,尤其是對(duì)硝酸鹽的β阻滯劑*效者。阿托伐他汀鈣為他汀類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶為限速酶,該酶將3-羥基-3-甲基-戊二酰基輔酶A轉(zhuǎn)化為甲羥戊酸(包括膽固醇在內(nèi)的固醇的前體)。甘油三酯和膽固醇在肝臟內(nèi)合并成極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)并釋放到血漿中以進(jìn)一步輸送至周?chē)M織。阿托伐他汀通過(guò)抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的生物合成從而降低血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。本品是*1片片劑同時(shí)含有兩種治療不同癥狀(高血壓和高膽固醇)活性成分的復(fù)方制劑。   本品的有效成分氨氯地平,為硝苯地平類(lèi)鈣拮抗藥。抑制鈣誘導(dǎo)的主動(dòng)脈收縮作用是硝苯地平的2倍。其特點(diǎn)為與受體結(jié)合和解離速度較慢,因此藥物作用出現(xiàn)遲而維持時(shí)間長(zhǎng)。對(duì)血管平滑肌的選擇性作用大于硝苯地平。在心肌缺血者本品可增加心輸出量及冠脈流量,增加心肌供氧及減低耗氧,改善運(yùn)動(dòng)能力。此外,本品可能激活LDL受體,減少脂肪在動(dòng)脈壁累積及抑制膠原合成,因而具有抗動(dòng)脈硬化作用。用于心絞痛及原發(fā)性高血壓的治療。而另外一種有效成分阿托伐他汀鈣,為HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑,通過(guò)抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并能通過(guò)增加肝細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)目而增加LDL的攝取和分解代謝。本品也能減少LDL的生成和其顆粒數(shù)。本品還能降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥(FH)的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平,而一類(lèi)型的人群對(duì)其他類(lèi)型的降脂藥物治療很少有應(yīng)答。能降低純合子和雜合子家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥以及混合性脂類(lèi)代謝障礙患者的血漿總膽固醇(TC)、LDL-C和載脂蛋白B(ApoB),還能降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血漿高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和載脂蛋白A1(ApoA1)的水平。臨床用于高膽固醇的治療。 市場(chǎng)前景:高血壓、冠心病均是老年*常見(jiàn)的心血管疾病,其合并癥多且服藥依從性差,可引起嚴(yán)重的器官損害。老年高血壓合并癥、并發(fā)癥復(fù)合大于等于兩種者達(dá)到32.7%,加上老年人全身功能低下,治療常需要兩種以上的用藥。而多種藥物合并使用還需要注意對(duì)并發(fā)癥等多方面影響,如大幅度快速降壓會(huì)誘發(fā)和加重心肌缺氧情況。經(jīng)過(guò)大量文獻(xiàn)證明,氨氯地平是一種對(duì)血管選擇性較強(qiáng)的鈣離子拮抗劑,能增加冠脈血流量和擴(kuò)張外周動(dòng)脈以降低血壓。阿托伐他汀鈣能有效降低血膽固醇,兩者合用,使高血壓合并冠心病的患者白天SBP降至(128.1±14.1)mm Hg,DBP降至(87.3±10.7)mm Hg;夜間SBP降至(109.5 4-10.9)mm Hg,DBP降至(73.3±9.4)mm Hg,心絞痛發(fā)作次數(shù)減少的總*達(dá)到90%以上,都說(shuō)明服用氨氯地平阿托伐他汀鈣片能夠得到充足有效的降壓和降脂治療

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