【性狀】 本品為白色或微黃色的結(jié)晶;無臭,無味;遇光受熱易變黃。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為141 ~144 ℃。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.15g,加5 %硫酸溶液5ml 溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃綠色4 號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A *法)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?/span> 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄V D)測定。取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲處理5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜議,記錄色譜圖。另取羅通定對照品約25mg,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 羅通定片 (2) 硫酸注射液
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