醫(yī)藥用級(jí)檸檬酸三乙酯膠黏密封劑增塑劑
枸櫞酸三乙酯
Juyuansuan Sanyizhi
Triethyl Citrate
C12H20O7 276.29 [77-93-0]
醫(yī)藥用級(jí)檸檬酸三乙酯膠黏密封劑增塑劑
理化特性
主要成分:
外觀與性狀: 無(wú)色油狀液體,有果香,味苦。
特性:耐油性、耐光性、耐霉菌性良好??扇?/p>
應(yīng)用:用作膠黏劑和密封劑的增塑劑,可代替鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯等。
主要用途: 用于制藥物輔料以及膠囊增塑劑。(蚌埠豐原醫(yī)藥科技)
其它理化性質(zhì): 1.4420
【檢查】 酸度 取本品16.0g,加對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml。
水分 取本品適量,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.25%。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得過(guò)0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的0.5倍(0.5%)。
測(cè)定法 取本品約300mg,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】 藥用輔料,增塑劑。 【貯藏】 密封保存。