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自從疫苗事件的爆發(fā),醫(yī)藥低溫冷藏被推到風(fēng)口浪尖,過去不為熟知的醫(yī)藥冷鏈開始被人們所關(guān)注,下面筆者給大家介紹一些醫(yī)藥冷藏法規(guī),國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)的冷庫倉儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)以及冷鏈物流運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域,均提出了更高的要求,其中第八十五條規(guī)定:
“企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存(國(guó)藥典規(guī)定:常溫庫10℃-30℃,陰涼庫0℃-20℃,醫(yī)藥冷庫2℃-10℃);(二)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。”
醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃~+8℃。
杭州醫(yī)藥冷庫建造,用途廣泛,種類多
疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲(chǔ)存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2℃~8℃ 用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。
血液儲(chǔ)存庫:5℃~1℃ 可用于儲(chǔ)存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
杭州醫(yī)藥冷庫建造,用途廣泛
醫(yī)藥冷庫廣泛應(yīng)用賓館、飯店、酒樓以及各種食品生產(chǎn)廠、肉食品加工廠、奶制品廠、冷飲廠、制藥廠、醫(yī)藥公司、蔬菜加工廠、速凍食品廠、粉絲加工廠、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、食用菌生產(chǎn)廠、冷飲及肉類制品批發(fā)公司。
藥品安全是事關(guān)民生的一項(xiàng)重大工程,社會(huì)壓力也將促進(jìn)醫(yī)藥冷庫的發(fā)展,醫(yī)藥制品安全為民眾所關(guān)注,直接從終端消費(fèi)刺激了醫(yī)藥冷庫和冷鏈的建設(shè):,醫(yī)藥低溫物流,終端零售醫(yī)藥制品貯存柜,醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)血漿、疫苗、生物制劑、試劑冷庫的建造與配套。隨著安全監(jiān)管的加強(qiáng),醫(yī)藥制品行業(yè)的整套低溫冷鏈系統(tǒng)也會(huì)不斷完善,同理對(duì)醫(yī)藥低溫冷庫工程等配套冷鏈設(shè)施的質(zhì)量要求也隨之上升,相信在政策監(jiān)管、影響及行業(yè)相關(guān)企業(yè)的一同配合努力下,完善規(guī)范的醫(yī)藥冷鏈體系建設(shè)將不會(huì)太遠(yuǎn)。