gsp/gmp溫濕度認證系統(tǒng)

gsp/gmp溫濕度認證系統(tǒng)基于傳感技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、信息管理技術(shù)、通信技術(shù)等*技術(shù)為主體，按照分布式原則設(shè)計，以全數(shù)字信號進行傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數(shù)個監(jiān)控點位進行溫濕度數(shù)據(jù)檢測管理，然后通過RS485總線傳輸?shù)綌?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器將輸入的溫濕度數(shù)據(jù)RS485信號轉(zhuǎn)換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接，將數(shù)字數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機。通過我們的溫濕度監(jiān)測軟件接收、顯示、分析、監(jiān)測，從而達到實時監(jiān)控被測點位的溫濕度環(huán)境變化。是一套可無人值所，能24小時不間斷實時監(jiān)控記錄的自動化監(jiān)測系統(tǒng)。
   方案為分布式智能網(wǎng)絡(luò)型監(jiān)控系統(tǒng)，采用硬件功能軟件化的系統(tǒng)設(shè)計思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡(luò)化設(shè)計，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴展硬件種類，增加監(jiān)控點數(shù)量，監(jiān)控軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性*。

本系統(tǒng)能對現(xiàn)場溫濕度環(huán)境進行數(shù)據(jù)檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數(shù)據(jù)分析（OFFICE/數(shù)據(jù)庫）、設(shè)置上下線超限報警（監(jiān)控端）、分析報警點位及趨勢曲線圖等功能。監(jiān)控電腦軟件采用圖形界面實時顯示，界面可進行總貌顯示、分區(qū)顯示、顯示各點位溫濕度的每時刻的詳細數(shù)據(jù)、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點位的溫濕度數(shù)據(jù)。

新版GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)驗證主要分三部分:數(shù)據(jù)采集終端、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器/無線數(shù)據(jù)集中器、監(jiān)控電腦（軟件）。
 

系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的zui大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
　?。ㄒ唬y量范圍在0℃～40℃之間，溫度的zui大允許誤差為±0.5℃；
　?。ǘy量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的zui大允許誤差為±1.0℃；
　?。ㄈ┫鄬穸鹊膠ui大允許誤差為±3％RH。
系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。
 

藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 
　?。ㄒ唬┟恳华毩⒌乃幤穾旆炕騻}間至少安裝2個測點終端。
　?。ǘ┢矫?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。
平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
　?。ㄈ└呒軅}庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。
　　高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于zui上層貨架存放藥品的zui高位置。
　?。ㄋ模﹥Υ胬洳亍⒗鋬鏊幤穫}庫測點終端的安裝數(shù)量，應(yīng)當(dāng)符合本條上述各項的要求，其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。
 

藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
　　1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；
　　2.溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試；
　　3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認；
　　4.根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響；
　　5.斷電狀況測試實驗，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析；
　　6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證；
　　7.庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進行空載驗證，定期驗證時應(yīng)當(dāng)做滿載測試驗證。
 

gsp認證系統(tǒng)（藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)）

一、產(chǎn)品特色：

*符合*各地GSP/GMP認證、藥品認證的一套自動化監(jiān)測系統(tǒng)，產(chǎn)品具有CMC認證

二、應(yīng)用場合：

溫濕度在線監(jiān)管、醫(yī)藥倉庫冷藏（倉儲）、陰涼庫

三、系統(tǒng)功能：

1、本系統(tǒng)是套可無人值所，在線實時24小時連續(xù)的采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度變化情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點位可擴充多達上千個點。

2、可設(shè)定各監(jiān)控點位的溫度、濕度報警上下限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號。報警方式包括：現(xiàn)場多媒體音響、聲光報警器、網(wǎng)絡(luò)客戶端報警、報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員；

3、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測軟件（G-NET）采用標準windows 98/2000/XP全中文圖形界面，實時顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫度數(shù)據(jù)的歷史數(shù)據(jù)、zui大值、zui小值及平均值，累積數(shù)據(jù)，報警畫面。

4、系統(tǒng)可擴充多種記錄數(shù)據(jù)分析處理軟件，能進行繪制棒圖、餅圖，進行曲線擬合等處理，可按TEXT格式輸出，也能進入EXCEL電子表格等office的軟件進行數(shù)據(jù)處理。

5、監(jiān)控主機端利用監(jiān)控軟件可隨時打印每時刻的溫度數(shù)據(jù)及運行報告。

6、強大的數(shù)據(jù)處理與通訊能力，采用計算機網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)，局域網(wǎng)內(nèi)的任何一臺電腦都可以訪問監(jiān)控電腦，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況，實現(xiàn)遠程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，在自己辦公室可以非常方便地觀看和監(jiān)控。

7、溫濕度采集儀在監(jiān)控電腦關(guān)閉或監(jiān)控電腦損壞、癱瘓情況下，數(shù)小時的溫濕度記錄數(shù)據(jù)仍未丟失，存儲于采集儀中方便溫濕度監(jiān)測軟件調(diào)取、分析、查看。

8、功能型系統(tǒng)：數(shù)據(jù)集中器端及觸摸屏平板電腦提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設(shè)備（GPRS DTU等）進行無線傳輸。

9、控制軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性*，由于采用硬件功能的軟件化的系統(tǒng)設(shè)計思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡(luò)化設(shè)計，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴展硬件種類。

10、系統(tǒng)設(shè)計時預(yù)留有接口，可隨時增加減硬軟件設(shè)備，系統(tǒng)只要做少量的改動即可，可以在很短的時間內(nèi)完成。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時增加新的內(nèi)容。

11、設(shè)備改進、檢修過程中及檢修完成后，均不需要停止或重新啟動機房監(jiān)控系統(tǒng)。

12、系統(tǒng)都均做可靠性接地，以防靜電。

13、監(jiān)測點位可以采用以太網(wǎng)傳輸，通過局域網(wǎng)傳輸溫濕度數(shù)據(jù)，這樣可以利用現(xiàn)成的網(wǎng)絡(luò)來布置系統(tǒng)。

14、系統(tǒng)采用單路和多路總線布線，一對雙絞線zui多可連結(jié)256個溫濕度采集儀，這樣大大減少了布線工程量和線材，工程造價。并且由于是數(shù)字信號不會產(chǎn)生傳輸誤差或信號損失。

四、技術(shù)指標：

 
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品其他應(yīng)用場合：
食品、電子生產(chǎn)車間、藥房、冰箱、冷庫、庫房、機房、實驗室、工業(yè)暖通、圖書館、檔案室、博物館、孵房、溫室大棚、煙草、糧庫、醫(yī)院等其他需要環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域。