國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中YBB00332002和YBB00322005就明確指出關(guān)于安瓿瓶的檢測(cè)項(xiàng)目,其中圓跳動(dòng)的測(cè)定依據(jù)GB2637-1995的測(cè)定方法對(duì)其測(cè)量。
圓跳動(dòng)偏差過大不僅會(huì)影響安瓿瓶本身外觀的不美觀,而且會(huì)使液體藥品灑漏造成污染生產(chǎn)臺(tái)面及藥品的浪費(fèi),甚至使安瓿瓶?jī)A倒影響整個(gè)生產(chǎn)線的工作。因此生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格把關(guān)安瓿瓶質(zhì)量的安全問題,使安瓿瓶的質(zhì)量指標(biāo)符合國家要求。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中指出選用精度要達(dá)到0.01mm的GB2637 安瓿圓跳動(dòng)測(cè)定儀YTD-80測(cè)量即可,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的GB2637 安瓿圓跳動(dòng)測(cè)定儀YTD-80分辨率可達(dá)0.001mm確保了測(cè)量的精確度
將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值與zui小值并計(jì)算其zui大變化量即為圓跳動(dòng)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,不僅可以測(cè)量安瓿瓶的圓跳動(dòng)值,也滿足一些西林瓶、小輸液瓶及各種小型管制瓶的垂直軸偏差測(cè)量。
主要技術(shù)參數(shù):
樣品直徑:5mm-80mm
儀器量程:0-12.5mm
分度值:0.001mm
可測(cè)高度:15mm-150mm
機(jī)器尺寸:230mm×170mm×310mm(長(zhǎng)寬高)
重量:8Kg
安瓿圓跳動(dòng)測(cè)定儀 標(biāo) 準(zhǔn)
YBB00332002、YBB00192003、GB 8452、GB 2637、GB 2639