微波干燥滅菌機(jī)工藝在制造口服液行業(yè)效果明顯
大量的事實(shí)表明,用微波對(duì)藥品進(jìn)行干燥、滅菌處理,大大優(yōu)于傳統(tǒng)的高溫干燥滅菌工藝。本文以口服液、藥丸、膠囊、片劑為例闡述了微波殺菌設(shè)備在制藥生產(chǎn)線中的優(yōu)勢(shì)。
*,口服液中含有糖、生物制劑和豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),很輕易被污染。市場(chǎng)上的某些口服液,由于沒(méi)有很好的滅菌,在貯躲中細(xì)菌繁殖,產(chǎn)生氣體,用戶在使用時(shí)發(fā)生中毒及爆瓶事故。一些口服液生產(chǎn)廠家,為了防止細(xì)菌繁殖,在口服液中添加防腐劑,結(jié)果產(chǎn)品不能出國(guó)。采用微波殺菌的方法,能有效解決上述題目,下面就口服液用微波干燥滅菌機(jī)微波殺菌方法進(jìn)行分析。
1、滅菌效果
傳統(tǒng)方法為用高溫蒸汽滅菌,需要加溫到120℃,保持20分鐘以上方能將細(xì)菌殺死。而微波滅菌:
A大腸桿菌和枯草桿菌在微波場(chǎng)中只要加溫至70℃,保持2分鐘就能被全部殺死。
B嗜熱枯草脂肪桿菌,用傳統(tǒng)方法需加溫至100℃,保持30分鐘,不能被殺死。在微波場(chǎng)中,溫度70℃,保持2分鐘,即被殺死。用戶反饋的信息表明,用5千瓦的微波設(shè)備進(jìn)行滅菌,50秒可殺滅細(xì)菌,8千瓦微波設(shè)備35秒可殺滅細(xì)菌。
2、對(duì)口服液有效成份的影響程度
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,用微波殺菌,藥品的有效成份不會(huì)分解,用傳統(tǒng)的方法殺菌,藥品的有效成份分解明顯。
相對(duì)傳統(tǒng)滅菌工藝而言,微波干燥滅菌機(jī)造價(jià)低,占地面積小,傳統(tǒng)的高溫高壓設(shè)備,需要配備鍋爐壓力鍋,因而造價(jià)昂貴,占地面積大。
微波干燥滅菌機(jī)處理耗能少,高溫高壓設(shè)備耗能大。
微波干燥滅菌機(jī)處理操縱職員少,僅需2--3人,而高溫高壓設(shè)備要配備十多名職員進(jìn)行操縱和治理。
微波干燥滅菌機(jī)處理噪音很小,而高溫高壓設(shè)備有污染有噪音嚴(yán)重影響四周環(huán)境。
微波干燥滅菌機(jī)處理口服液,屬于低溫滅菌,能保存原營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),光彩清澄,口感好;而高溫高壓處理口服液,破壞了原營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),光彩混濁,有沉淀,口感差。
綜上所述,微波在口服液滅菌工藝上的應(yīng)用,是向傳統(tǒng)醫(yī)藥工藝的一種挑戰(zhàn),是醫(yī)藥工藝的一次革命,可以預(yù)料在不遠(yuǎn)的將來(lái)所有口服液生產(chǎn)廠家都將采用微波口服液滅菌工藝。