1、制粒的概念

     制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，又稱成粒操作。

2、制粒的目的

   ① 改善流動性，避免粘結(jié)；

   ② 防止各成分的離析；

   ③ 防止粉末飛揚及器壁黏附；

   ④ 調(diào)整堆密度，改善溶解性能；

   ⑤ 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞；

   ⑥ 便于服用，攜帶方便，提高商品價值等。

3、制粒方法

   制粒方法有三種：濕法制粒、干法制粒、流化噴霧制粒。其中濕法制粒zui常用。

常用的制粒設(shè)備

一、濕法制粒設(shè)備

     1、搖擺式顆粒機

         a.基本結(jié)構(gòu)

            主要由動力部分、制粒部分和機座構(gòu)成。動力部分包括電動機、皮帶傳動裝置、蝸輪蝸桿減速器、齒輪齒條傳動結(jié)構(gòu)等。制粒部分由加料斗（由長方體不銹鋼制造）、六角滾筒、篩網(wǎng)及管夾等組成。

         b.工作原理

            以強制擠出型為機理。電動機通過傳動系統(tǒng)使?jié)L筒作左右往復(fù)擺動，滾筒為六角滾筒，在其上固定有若干截面為梯形的“刮刀”。借助滾筒正反方向旋轉(zhuǎn)時刮刀對濕物料的擠壓與剪切作用，將其物料經(jīng)不同目數(shù)的篩網(wǎng)擠出成粒。

         c.特點

           搖擺式顆粒機是目前國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)中zui常用的制粒設(shè)備。具有結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、裝拆和清理方便等特點。適用于濕法制粒、干法制粒，并適用于整粒。

       2、高速混合制粒機

            a.基本結(jié)構(gòu)

               主要由容器、攪拌漿、切割刀、攪拌電機、制粒電機、電器控制器和機架等組成。

             b.工作原理

                將粉體物料與黏合劑置圓筒形容器中，由底部混合漿充分混合成濕潤軟材，再由側(cè)置的高速粉碎槳將其切割成均勻的濕顆粒。

二、干法制粒設(shè)備——干法輥壓式制粒機

        工作原理：將藥物與輔料的粉末混合均勻后壓成大片狀或板狀，然后再粉碎成所需大小的顆粒的方法。該法不加入任何黏合劑，靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。

        特點：不需干燥的過程，適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。

三、流化噴霧制粒設(shè)備

       1、結(jié)構(gòu)

             由加熱器、原料容器、噴霧器、干燥室、捕集室等組成。

       2、工作原理

             將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室內(nèi)的氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以制成球狀干燥細顆粒。

       3、特點：a.將混合、制粒、干燥在一套設(shè)備完成，自動化程度高，勞動強度低，操作周期縮短，從而提高了生產(chǎn)能力。

                       b. 通過粉體造粒，改善流動性，并可以改善藥物溶解性能。

                       c. 設(shè)備*，裝卸物料輕便快速，易清洗干凈，符合GMP生產(chǎn)要求。