抗腫瘤植物藥現(xiàn)狀及趨勢分析

關(guān)鍵詞：植物藥,抗腫瘤藥,植物堿,紫杉醇類

癌癥一直以來是嚴(yán)重威脅人類健康的一類常見疾病近年來，抗腫瘤藥物市場一直都在持續(xù)增長中。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2010年我國抗腫瘤藥物市場規(guī)模達(dá)到491.26億元，同比增長21.30%。在醫(yī)院用藥排名中，抗腫瘤藥物已從2002年的第4位躍升至2010年的第2位，僅次于抗感染用藥，在醫(yī)院用藥*中達(dá)到17.6%，比五年前提高了5個(gè)百分點(diǎn)。近幾年的數(shù)據(jù)顯示植物藥抗腫瘤一直處于走高的趨勢，但發(fā)展緩慢。市場主導(dǎo)的明星產(chǎn)品發(fā)展趨緩，只有個(gè)別單品出現(xiàn)了快速增長的局面，未來的植物藥發(fā)展又會(huì)有怎樣的瓶頸和機(jī)遇？

根據(jù)中國市場調(diào)查中心的數(shù)據(jù)顯示，在眾多抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥的用藥份額一直處于各類抗腫瘤藥，數(shù)據(jù)顯示，2010年其*已增長到37.14%。在中國抗腫瘤藥市場上，銷售較好的植物生物堿和其他天然藥是紫杉醇、羥喜樹堿、長春瑞濱、多西他賽等。這類藥物不但在干擾癌細(xì)胞的微蛋白合成中發(fā)揮主要作用，而且還具有誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、抗血管形成的積極作用，在抗腫瘤藥物中有不可替代地位。該類藥物臨床需求的走高，推動(dòng)了其上游原料藥市場的火爆。與此同時(shí)，新的產(chǎn)品也嶄露頭角，據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示2011年抗腫瘤植物藥銷售金額放緩，各抗腫瘤植物藥的增長高低各不同，除了明星產(chǎn)品外，到底哪些產(chǎn)品具有新的市場抗癌價(jià)值?從進(jìn)出口數(shù)據(jù)的分析到國內(nèi)外市場的現(xiàn)狀分析和發(fā)展趨勢，生物谷邀請中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副主任張中朋，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院的市場分析師范淮平一同座客2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇，針對我國植物類抗腫瘤藥物的市場狀況做出了分析。

天然藥無論在減輕臨床癥狀、提高生存質(zhì)量、防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、延長生存期，還是在與放化療配合、增效減毒等方面都有很好的效果。所應(yīng)用175種抗癌藥物中，有57％直接或間接來源于天然產(chǎn)物。但是僅6％做過生物活性篩選，15％經(jīng)過植物化學(xué)的評價(jià)，不到10％的藥用植物經(jīng)過詳細(xì)的藥理研究。所以，天然產(chǎn)物研發(fā)創(chuàng)新藥物的潛能十分巨大。結(jié)合西藥的聯(lián)合用藥，臨床效果也有明顯提高，無論是從藥品的活性篩選，臨床安全評估還是到歐盟注冊審批都離不開臨床，由中科院上海藥物研究所俞強(qiáng)教授、賽諾菲臨床研發(fā)總監(jiān)楊毅、中國中醫(yī)*葉祖光及中國藥科大學(xué)教授梁毅等研究員分別就以上相關(guān)信息將做詳細(xì)講解。

紫杉醇和多西他賽植物類抗腫瘤藥

紫杉醇是一種天然植物類抗腫瘤新藥，于20世紀(jì)60 年代末由美國國立癌癥研究所（NCI）從太平洋短葉紫杉的樹皮中提取，分離后得到具有紫杉烯環(huán)的二萜類化合物。經(jīng)NCI 與施貴寶公司30多年的開發(fā)，1992 年12 月獲得FDA 批準(zhǔn)上市，商品名為泰素，現(xiàn)已在世界50多個(gè)國家上市，主要用于治療卵巢癌、乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌和卡波絡(luò)式惡性腫瘤。多西他賽屬于微管解聚抑制劑，并不是一種天然物質(zhì)，必須以半合成的方式來生產(chǎn)，該產(chǎn)品由法國羅納普朗克樂安公司開發(fā)的一個(gè)半合成紫杉醇衍生物，該品以注射劑為主，輔以粉針和膠囊劑，是用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的化療藥物。

根BioInsight數(shù)據(jù)顯示，在單品排名*位的抗腫瘤藥中，紫杉醇和多西他賽占據(jù)了前兩位的席位。市場上有2種紫杉醇原料藥：一種來自各種紅豆杉樹皮；另一種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出10-漿果赤霉堿，然后再經(jīng)半合成而成，即多西他賽（多烯紫杉醇）和卡巴他賽。紅豆杉是一種具有很高經(jīng)濟(jì)、生態(tài)和科研價(jià)值的植物，其野生資源十分珍貴，隨著人工培育紅豆杉技術(shù)的成熟，我國人工紅豆杉種植規(guī)模日益擴(kuò)大，但市場種植領(lǐng)域也出現(xiàn)了不同程度的弊端，怎樣合理規(guī)劃種植和生產(chǎn)規(guī)范，期待大家共同關(guān)注和探討。目前,人類獲得紫杉醇的方法有：天然提取、人工合成、人工半合成、生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)。其中紫杉醇的人工半合成技術(shù)已非常成熟，占據(jù)其產(chǎn)量的絕大部分。但目前國內(nèi)外合成紫杉醇和多烯紫杉醇一般都采用不對稱催化反應(yīng)或手性源合成，但由于所用的手性催化劑價(jià)格昂貴或者反應(yīng)步驟太長，其生產(chǎn)成本高。第四軍醫(yī)大學(xué)*院士張生勇與*上海藥物研究所李亞平研究員將在2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，就紫杉烷人工半合成和新劑型的開發(fā)發(fā)表演講。國內(nèi)的一些廠商目前也已成功開發(fā)利用細(xì)胞培養(yǎng)法在工廠里成批培養(yǎng)紫杉樹皮細(xì)胞生產(chǎn)紫杉醇的工作。隨著技術(shù)的不斷改進(jìn)，相信紫杉醇產(chǎn)量將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。而以往的傳統(tǒng)植物類抗腫瘤藥除了用于治療癌癥，在其他適應(yīng)癥上也得到了研究，例如紫杉醇在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和紫杉醇洗脫型藥物支架上的應(yīng)用等。2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇組委會(huì)就瀕臨滅絕的植物大熊貓――紅豆杉，做專題討論，來自植物所的專家將針對人工種植的領(lǐng)域開發(fā)和利用等環(huán)節(jié)做相關(guān)的指導(dǎo)和評價(jià)。

植物類抗腫瘤藥研究新成果不斷

面對植物藥這所寶庫，國內(nèi)外科學(xué)家們一直都在研究探索。近年來，科學(xué)家們已經(jīng)陸續(xù)從香茶菜、水飛薊、鷹嘴豆、雷公藤甲素、黃花蒿，欖香烯等多種植物中分離提取出了有效的抗腫瘤成分。未來的抗腫瘤明星產(chǎn)品不斷出新，面對新的市場導(dǎo)向和相關(guān)的到期，新產(chǎn)品的問世又將給傳統(tǒng)產(chǎn)品帶來怎樣的沖擊？面對海外市場的出口形式我國內(nèi)現(xiàn)有的資源又將面臨怎樣的考驗(yàn)？對于國內(nèi)原料的市場供應(yīng)短缺和價(jià)格規(guī)范等一系列問題，又該如何解決？新型的抗癌品種又會(huì)給企業(yè)帶來哪些商機(jī)和挑戰(zhàn)？來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長陳國強(qiáng)，廈門大學(xué)藥學(xué)院副院長曾錦章以及大連華立金港藥業(yè)公司董事謝恬就此進(jìn)一步與大家一同探討！

2012年9月26-27日，由生物谷主辦的"2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇"將在上海召開，會(huì)議將圍繞"植物類抗腫瘤藥品原料和制劑市場分析及未來預(yù)測"、"醫(yī)改新政對抗腫瘤藥物市場的發(fā)展分析"、"植物類抗腫瘤藥物的資源利用與發(fā)展"、"傳統(tǒng)植物藥歐洲審批和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)策略"、"抗腫瘤植物藥藥物研發(fā)進(jìn)展概況"等主題，邀請行業(yè)協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)、植物藥生產(chǎn)企業(yè)（上下游產(chǎn)業(yè)鏈）、醫(yī)療及臨床檢驗(yàn)和檢測機(jī)構(gòu)、科研院所、儀器設(shè)備供應(yīng)商、法律咨詢機(jī)構(gòu)等國內(nèi)外同行，共同交流行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、分享資訊、探討傳統(tǒng)植物藥抗腫瘤領(lǐng)域面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。