醫(yī)用級(jí)硬脂酸鈣藥用乳化劑和乳化劑輔料

醫(yī)用級(jí)硬脂酸鈣藥用乳化劑和乳化劑輔料

醫(yī)用級(jí)硬脂酸鈣藥用乳化劑和乳化劑輔料

硬脂酸鈣CAS號(hào)　[1592-23-0]
　　本品主要為硬脂酸鈣（C36H70O4Ca）與棕櫚酸鈣（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化鈣（CaO）應(yīng)為9.0%～10.5%。
　　【性狀】本品為白色粉末。
　　本品在水、乙醇中不溶。

【檢查】脂肪酸的酸值　取本品5.0g，加無(wú)過(guò)氧化物的50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流使溶解，放冷，置分液漏斗中靜置分層，分取水層，層用水提取兩次，每次5ml，合并上述水層，然后用無(wú)過(guò)氧化物的15ml洗滌水層，將水層置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為氯化物和硫酸鹽的檢查用供試溶液。合并上述層，揮干溶劑，于105℃干燥后，依法測(cè)定（通則0713），酸值應(yīng)為195～210。
　　氯化物　取脂肪酸的酸值項(xiàng)下制備的檢查用供試溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。
　　硫酸鹽 取脂肪酸的酸值項(xiàng)下制備的檢查用供試溶液1.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.3%）。
　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)4.0%（通則0831  ）。
　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　【類別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑和乳化劑等。
　　【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。