細胞級超微粉碎技術對中藥的效果的影響

微米中藥可增加藥物的生物利用度，加快藥物的起效時間。

提出微米中藥概念，目的是開拓*在中藥現(xiàn)代化領域的應用，使中藥成為社會所能接受的藥物。微米中藥是指能保持中藥固有藥效學物質基礎的、粒度為微米級的新型中藥。微米中藥包括微米中藥材、中藥微米提取物和微米中藥制劑。將微米技術引入中藥制造領域，可改變傳統(tǒng)中藥“粗、黑、大”的面貌，使之成為質量溫度可控、療效可靠、制劑精良的現(xiàn)代化中藥。
1微米是1納米的1000倍，相當于1/60頭發(fā)絲直徑的大小。為什么微米能保持中藥固有的療效，納米卻改變了中藥原有的藥性呢？微米中藥一般顆粒粒徑在1-75微米范圍內，平均粒徑為15微米左右，根據(jù)物理學原理，粒徑在此范圍之內的顆粒中藥所含藥效學物質基礎與原普通中藥飲片或制劑相比，將不會發(fā)生明顯的變化，也不會影響中藥屬性、藥效特征和功能主治。微米量級的中藥只是顆粒大小的超細化，其細化程度尚不涉及原子或分子結構層面上的變化，因此，不會破壞藥物的有效成分，更不會對安全用藥構成威脅。

微米中藥zui大的優(yōu)勢是大大地提高了藥物的吸收和生物利用度。從藥物學來說，藥物的溶出速度與藥物的顆粒比表面積成正相關，而比表面積與粒徑成反比。因此藥物的粒徑越細，則其比表面積越大，越有助于藥物有效成分的溶出。微米中藥藉其顆粒達到超細粉末的水平，其比表面積顯著增加，藥物有效成分在胃腸道的溶解度明顯增加，從而增加藥物的生物利用度，并加快藥物起效時間。除了口服給藥以外，中藥局部貼敷、穴位給藥與頭皮吸收等傳統(tǒng)治療方法，也都將隨著微米中藥生物利用度的提高而產(chǎn)生新的治療效果，發(fā)揮新的治療作用。此外，微米中藥及相關技術還將促進中藥劑型的多樣化，加速中藥頰含片、舌面速溶片、干粉吸收劑、噴霧劑等新劑型的開發(fā)，以適應不同病人的需求。

我國是一個傳統(tǒng)醫(yī)藥大國，卻不是傳統(tǒng)醫(yī)藥強國，微米中藥及相關技術的廣泛應用，將迅速全面提升我國中藥行業(yè)的科技水平，提高中藥的質量和療效，增強中藥在市場的競爭力。同時與納米中藥相比，成本價格大大降低，因而在當前微米中藥更具有顯著的優(yōu)勢和廣闊的應用前景。據(jù)了解，微米中藥目前已不是紙上談兵，隨著超微粉碎技術，細胞破壁技術的提高，超微粉碎設備，細胞破壁設備的產(chǎn)生，微米中藥，細胞級中藥已在中藥行業(yè)得到了廣泛的應用。

濟南天方機械有限公司是專業(yè)設計、生產(chǎn)、銷售具有*水平的，可以進行細胞級超微粉碎設備的*企業(yè)。其生產(chǎn)的以細胞破壁為準的超微粉碎設備屬第四代振動磨，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎溫度低與全密閉作業(yè)等特點。粉體粒徑可達1～0.1μm，細胞破壁（膜）率達95%以上，使用范圍涉及醫(yī)藥（含獸藥和農(nóng)藥）、保健食品、化妝品、化工建材、冶金能源、電子環(huán)保等行業(yè)，并已得到廣泛應用。目前公司生產(chǎn)有TFCW-6系列、TFCW-9、TFCW-15、TFCW-100系列等，近二十種設備型號供客戶選擇。

細胞級超微粉碎設備是通過打破動（植）物類藥材細胞壁（膜），來達到提高生物利用度的粉碎作業(yè)稱為中藥細胞級微粉碎。中藥材絕大多數(shù)品種來自于動（植）物，動（植）物藥材是由多種功能的細胞組成，細胞由細胞壁、細胞膜、細胞質、細胞核等組成，粒徑一般在10μm—100μm，而藥用有效成份主要存在于細胞質、細胞核之內。細胞完整無損的狀態(tài)下，有效成份只有通過細胞膜、細胞壁釋放出后才能被利用。完整的細胞膜、細胞壁對有效成份的釋放形成阻力，且這種阻力隨細胞團內細胞數(shù)量的增大而急劇增大。而藥用有效成份主要存在細胞內—細胞質與細胞核之間。受細胞壁（膜）的內向阻力和細胞團粒（粗粉）凝聚阻力的雙重影響，藥效成份難以釋出并被機體或腸道吸收，這就是中藥使用劑量大、療效不明顯的重要原因。為消除這種阻力應采取微粉碎工藝，將細胞打破以使細胞內的有效成份直接接觸溶媒。這種作業(yè)并不以細度為目的，細度僅作為一種宏觀的檢測手段，無法表達藥材粉末的真實情況。一般來說細胞的破壁率越高其細度越細。細胞經(jīng)破壁后細胞內的有效成份充分暴露出來（而不是以往的通過細胞膜釋放），使藥物起效更加迅速、*。藥物粒子經(jīng)細胞級微粉碎后，電鏡觀察僅有極少量完整細胞存在。

隨著國內這些*企業(yè)研制生產(chǎn)的以細胞破壁為基礎的超微粉碎設備在醫(yī)藥、保健食品等行業(yè)的應用，使中藥材等物料的制備方法、中藥微米提取物的制備方法和細胞破壁產(chǎn)品的制備方法已申請注冊了，這是屬于我國自己的知識產(chǎn)權，也是上*個將微米技術用于中藥研制的創(chuàng)舉。