在醫(yī)藥包裝行業(yè)中，聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋作為固體藥品的主要包裝材料，其熱合強(qiáng)度是衡量包裝質(zhì)量與安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn)，熱合強(qiáng)度的精確測(cè)定對(duì)于確保藥品包裝的完整性和可靠性至關(guān)重要。本文將深入探討在YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)框架下，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)如何高效助力熱合強(qiáng)度測(cè)試。

一、YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)與熱合強(qiáng)度測(cè)試
YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了塑料熱合在塑料或其它基材（如鋁箔等）上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測(cè)定方法。該標(biāo)準(zhǔn)要求，無論是膜材料還是復(fù)合袋，其熱合強(qiáng)度的平均值均不得低于12N/15mm。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅體現(xiàn)了對(duì)藥品包裝材料性能的高要求，也強(qiáng)調(diào)了熱合強(qiáng)度測(cè)試在質(zhì)量控制中的重要性。

二、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)概述
TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)是一款專為各種材料力學(xué)性能測(cè)試設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備。它廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織及醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機(jī)械性能測(cè)試。憑借高精度、多功能和易操作的特點(diǎn)，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)已成為各材料生產(chǎn)廠家和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗(yàn)、研究及質(zhì)量控制的工具。

三、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)助力熱合強(qiáng)度測(cè)試
高精度測(cè)試：TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)采用PLC可編程控制器和精密滾珠絲杠，確保測(cè)試過程中的精準(zhǔn)控制。其測(cè)試范圍廣泛（0-500N，其他可選），精度高達(dá)0.5% F.S.，能夠滿足YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)熱合強(qiáng)度測(cè)試的高精度要求。
多樣化測(cè)試項(xiàng)目：TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)支持多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂和熱封強(qiáng)度等。在熱合強(qiáng)度測(cè)試中，該設(shè)備能夠準(zhǔn)確讀取試樣分離或斷裂時(shí)的最大載荷，為熱合強(qiáng)度的準(zhǔn)確判定提供有力支持。
高效操作：TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏，方便用戶進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和試驗(yàn)操作。同時(shí)，該設(shè)備還支持無級(jí)調(diào)速，可根據(jù)測(cè)試需求靈活調(diào)整試驗(yàn)速度，提高測(cè)試效率。
安全保護(hù)：為確保操作及運(yùn)行安全，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)具備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能。在測(cè)試過程中，若試樣斷在夾具內(nèi)，設(shè)備將自動(dòng)停止運(yùn)行，避免試樣損壞和人員傷害。
數(shù)據(jù)記錄與分析：TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)可選配微型打印機(jī)和專業(yè)軟件，方便用戶記錄和分析測(cè)試結(jié)果。通過數(shù)據(jù)導(dǎo)出和分析功能，用戶可以輕松獲取試樣的熱合強(qiáng)度數(shù)據(jù)，為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
四、測(cè)試步驟與注意事項(xiàng)
在進(jìn)行熱合強(qiáng)度測(cè)試時(shí)，應(yīng)遵循YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，確保試樣的制備、測(cè)試方法和結(jié)果判定均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí)，還應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

試樣應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境條件下（溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%）放置4小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
夾具間距離應(yīng)設(shè)置為50mm，試驗(yàn)速度應(yīng)控制在300mm/min±20mm/min范圍內(nèi)。
讀取試樣分離或斷裂時(shí)的最大載荷時(shí)，應(yīng)確保拉力試驗(yàn)機(jī)的示值誤差在±1%之內(nèi)。
五、結(jié)論
在YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)框架下，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能、高效操作和安全保護(hù)等特點(diǎn)，為聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋的熱合強(qiáng)度測(cè)試提供了有力支持。通過嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試步驟和注意事項(xiàng)，用戶可以準(zhǔn)確測(cè)定試樣的熱合強(qiáng)度，為藥品包裝的質(zhì)量控制提供可靠保障。

本文章由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理發(fā)布。