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醫(yī)用級乳酸鈉制劑輔料

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年09月18日 12:11  

醫(yī)用級乳酸鈉制劑輔料

醫(yī)用級乳酸鈉制劑輔料

 本品含乳酸鈉(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。
  【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
  本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
  【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)0


  【檢查】 酸堿度取本品,加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加熱30分鐘,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~7.5。
  溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
  【類別】 堿性鈉鹽。
  【貯藏】 遮光,密封保存。


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