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微生物侵入法密封試驗(yàn)儀適用于微生物侵入密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
微生物侵入法密封試驗(yàn)儀工作原理
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽性對照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
微生物侵入法密封試驗(yàn)儀產(chǎn)品特點(diǎn)
1.檢測精度高:微生物侵入法密封試驗(yàn)儀自動(dòng)測試,減少操作時(shí)間,操作體驗(yàn)更流暢。測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應(yīng)快,傳感器超量程保護(hù)。
2.自動(dòng)化程度高:微生物侵入法密封試驗(yàn)儀具有自動(dòng)化程度高的特點(diǎn),能夠全自動(dòng)操作,提高檢測效率和準(zhǔn)確性,減輕人工檢測的勞動(dòng)強(qiáng)度和誤差。
3.功能全面:微生物侵入法密封試驗(yàn)儀具有多種檢測功能,能夠全面評估密封性測試,滿足不同行業(yè)和企業(yè)的檢測需求。
4.易于操作和維護(hù):微生物侵入法密封試驗(yàn)儀采用儀器人性化設(shè)計(jì),操作簡易。同時(shí),儀器的結(jié)構(gòu)也較為緊湊,方便移動(dòng)和使用。
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