產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械
我國(guó)抑郁人口近億,占總?cè)巳旱?7.3%。其中抑郁障礙患者人數(shù)約 0.55 億,患病率 4.2%;焦慮障礙人數(shù)約為 0.41 億,患病率 3.1%。雖然目前我國(guó)抑郁癥患者就診率低(真正接受抗抑郁有效治療的患者比例依然不足 10%),但數(shù)據(jù)顯示抗抑郁藥在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額近年來(lái)增長(zhǎng)迅速。2014 年以前,同比增長(zhǎng)率始終維持在 20%左右,此后增長(zhǎng)率雖然放緩,但同比增長(zhǎng)仍然保持在 10%以上,2016 年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額高達(dá) 62.6 億元
抑郁癥又稱(chēng)憂(yōu)郁癥,以顯著而持久的情緒低落為主要臨床特征,是一種常見(jiàn)的精神疾病。在西方被稱(chēng)為“藍(lán)色隱憂(yōu)”。而對(duì)于抑郁癥的病因,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是生物、心理與社會(huì)環(huán)境諸多方面因素導(dǎo)致的,通常與性別、遺傳因素、社會(huì)環(huán)境影響、早年創(chuàng)傷經(jīng)歷、疾病和藥物有關(guān)。
全球范圍內(nèi),抑郁癥被列為非致命健康損失的最大“貢獻(xiàn)者”之一,其呈現(xiàn)“四高二低”特點(diǎn):
抑郁癥的治療方法主要有三種:心理治療、物理治療和藥物治療,其中藥物治療是抑郁癥治療的主要手段。
艾S西酞普蘭是西酞普蘭的立體異構(gòu)體且有治療活性,臨床用于重性抑郁障礙的治療。由丹麥靈北制藥和美國(guó)森林試驗(yàn)室共同開(kāi)發(fā)上市,2002 年獲 FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,2006 年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),商品名為“來(lái)士普”。
舍曲林是由輝瑞研發(fā)并于 1991 年獲 FDA 批準(zhǔn)后上市,1998 年獲批進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),商品名“左洛復(fù)”,2005 年保護(hù)期結(jié)束。
舍曲林的臨床優(yōu)勢(shì)在于對(duì)女性和老年人尤為合適以及對(duì)兒童和青少年安全性好。從舍曲林在中美兩國(guó)獲批適應(yīng)癥情況來(lái)看,其獲 FDA 批準(zhǔn)的適應(yīng)癥更為廣泛,這也從側(cè)面證明了舍曲林的藥品質(zhì)量較高且有望在國(guó)內(nèi)繼續(xù)拓展適應(yīng)癥。
文L法辛作為新一代抗抑郁藥,通過(guò)抑制 5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取而發(fā)揮抗抑郁作用,適用于伴有焦慮抑郁癥及廣泛性焦慮癥。文L法辛由惠氏(后被輝瑞收購(gòu))研發(fā),1993 年 12 月獲 FDA 批準(zhǔn),1994 年 4 月首先在美國(guó)上市,商品名“怡諾思”,曾一度成為全球銷(xiāo)量1(2005 年銷(xiāo)售額為 35 億美元)的抗抑郁藥物,而后雖然由于 2008 年ZL到期后全球銷(xiāo)量急速下滑,但不可否認(rèn)文L法辛是一款優(yōu)秀的抗抑郁藥物。
度洛西汀由禮來(lái)研發(fā),2004 年 8 月在美國(guó)上市,商品名“欣百達(dá)”,被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為重度抑郁癥,隨后進(jìn)行了一系列的適應(yīng)癥擴(kuò)展,包括治療糖尿病周?chē)鶶JB變性疼痛、有效治療婦女中至重度應(yīng)激性尿失禁癥、纖維肌痛綜合征以及慢性肌骨骼痛等。
從其進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后的競(jìng)爭(zhēng)格局變化可以看到:
2013 年ZL保護(hù)到期以前原研藥長(zhǎng)期占據(jù) 80%以上的市場(chǎng),近年來(lái)雖然市場(chǎng)被明顯壓縮但仍是一家獨(dú)大且競(jìng)品較少,短期內(nèi)原研藥的地位難以撼動(dòng);
隨著 2006 年搶仿產(chǎn)品獲批而入場(chǎng)較早的中西藥業(yè)和 2014 年產(chǎn)品獲批的恩華藥業(yè)不斷崛起,仿制藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大。此外,華海藥業(yè)和重慶圣華曦也于 2017 年順利入局,我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)藥企的崛起將重構(gòu)度洛西汀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,仿制藥有望進(jìn)一步搶占原研藥的市場(chǎng)。
米T平是第一個(gè)去甲腎上腺素和選擇性 5-羥色胺受體拮抗劑(NaSSAs),一方面阻斷位于去甲腎上腺素神經(jīng)元末梢的中樞腎上腺素α2自身受體和位于 5羥色胺神經(jīng)元末梢有抑制作用的α2異受體從而增加了去甲腎上腺素和5羥色胺的釋放,同時(shí)通過(guò)刺激 5 羥色胺細(xì)胞體上的興奮性α1-腎上腺素受體增加了 5羥色胺神經(jīng)元的活性尤其是 5-HT1介導(dǎo)的神經(jīng)傳遞,另一方面特異性阻斷 5-HT2和 5-HT3受體。
氣流粉碎機(jī)在抗抑郁藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用主要包括
米T平粉碎前
米T平粉碎后
度洛西汀粉碎前
度洛西汀粉碎后
免責(zé)聲明