鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀是一種專門用于測試鹵化丁基橡膠塞墊片在穿刺過程中產(chǎn)生的落屑量和穿刺力的設(shè)備。以下是對該測試儀的詳細(xì)介紹：

一、主要用途

鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀主要用于測定注射劑用膠塞或凍干膠塞在穿刺過程中的落屑情況和穿刺力，以評估其質(zhì)量和性能是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

該測試儀通常滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：

• YBB00042005-2015CFDA

• YBB00332004-2015

• YBB00322004-2015

這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測試方法、測試條件以及測試結(jié)果的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

三、主要參數(shù)

鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀的主要參數(shù)包括：

• 穿刺力范圍：0-200N，用于測量穿刺過程中所需的力。

• PLC控制系統(tǒng)：提供穩(wěn)定可靠的控制，確保測試過程的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

• 7寸觸摸屏操作界面：方便用戶進(jìn)行操作和設(shè)置，支持中英文切換，滿足不同用戶的需求。

• 外形尺寸：約500500450mm，便于在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行安裝和使用。

• 刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設(shè)置，設(shè)計(jì)值范圍可達(dá)0-200MM/MIN，以滿足不同測試需求。

四、測試方法

1. 穿刺落屑測試：取本品10個(gè)，按照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法（YBB00332004-2015）進(jìn)行測定。在穿刺試驗(yàn)中，觀察并記錄穿刺器刺透膠塞或墊片所產(chǎn)生的可見落屑數(shù)，以落屑數(shù)量計(jì)。測試結(jié)果應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，即落屑數(shù)不得過20粒。

2. 穿刺力測試：同樣取本品10個(gè)，按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB00322004-2015）進(jìn)行測定。測量并記錄穿刺過程中所需的力，確保平均穿刺力不得過75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過80N。同時(shí)，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)的情況發(fā)生。

五、適用范圍

該測試儀適用于注射劑用適合規(guī)格的膠塞，可用于評估不同注射液用膠塞或凍干膠塞的穿刺落屑和穿刺力性能。

六、注意事項(xiàng)

1. 在進(jìn)行測試前，應(yīng)確保測試儀處于良好的工作狀態(tài)，并按照說明書進(jìn)行正確的設(shè)置和操作。

2. 測試過程中應(yīng)注意安全，避免發(fā)生意外情況。

3. 測試結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確記錄并進(jìn)行分析，以評估膠塞的質(zhì)量和性能是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。