粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后,不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法。粉末直接壓片的重要條件之一是加入具有良好的流動性和可壓性的輔料。
藥粉直接壓片常用的輔料有:1,干燥黏合劑如微晶纖維素,改性淀粉,糊精,糖份等;2,助流劑如微粉硅膠,氫氧化鋁凝膠等;3,崩解劑,生產(chǎn)上常用羧甲基纖維素鈉。小劑量藥物直接壓片可采用下列混合輔料:1,糊精2份,淀粉2份,糖粉1份,氫氧化鋁凝膠(總量的3%);2,糊精25份,糖粉12份,淀粉9份,微晶纖維素8份,氫氧化鋁凝膠(總量的3%),滑石粉(總量的6%),硬脂酸鎂(總量的1%)。以上成分充分混勻,可得流動性,可壓性較好的輔料。
粉末直接壓片時,加料斗內(nèi)粉末常出現(xiàn)空洞或流動時快時慢的現(xiàn)象,以致片重差異較大,生產(chǎn)上一般采用振蕩器或電磁振蕩器來克服,即利用上沖轉(zhuǎn)動時產(chǎn)生的動能來撞擊物料,使粉末均勻流入???。對于粉末中存在的空氣較顆粒多,壓片時容易產(chǎn)生頂裂,可以通過適當(dāng)加大壓力,改進(jìn)設(shè)備,增加預(yù)壓過程(分次加壓的壓片機),減慢車速,使受壓時間延長等方法來克服。漏粉現(xiàn)象可安裝吸粉器加以回收。此外也可安裝自動密閉加料設(shè)備以克服藥粉加入漏斗時的飛揚。