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藥用輔料三氯叔丁醇的功效與作用

來(lái)源:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司   2023年05月22日 13:58  

三氯叔丁醇一般可用于生物液體、生物堿溶液的防腐劑,纖維素酯和醚的增塑劑。

三氯叔丁醇最初用于眼用制劑或注射給藥的劑型中,用作抗菌防腐劑的濃度為0.5%(W/V)?,F(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于治療縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。它特別適用于非水性制劑中作殺菌劑。三氯叔丁醇也用于化妝品中作防腐劑、用于纖維素醚和酯中作增塑劑,在治療中用作溫和的鎮(zhèn)靜劑和局部止痛劑。

儲(chǔ)存條件

三氯叔丁醇有揮發(fā)性,易升華。在水溶液中可由氫氧根離子催化降解。在pH3時(shí)穩(wěn)定性好,但隨pH增加而穩(wěn)定性逐漸下降。在pH7.5的條件下,三氯叔丁醇保存于25℃下的半衰期約為3個(gè)月。室溫下,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇溶液幾近飽和,如果溫度下降,可能會(huì)有晶體從溶液中析出。

三氯叔丁醇因易揮發(fā)而失重,熱壓滅菌時(shí)有大量失重;pH5時(shí)大約損失30%。多孔性容器會(huì)導(dǎo)致其從溶液中損失,聚乙烯容器導(dǎo)致其快速損失。在聚乙烯容器中,三氯叔丁醇熱壓滅菌的損失可通過(guò)將該容器置于三氯叔丁醇溶液中預(yù)先熱壓滅菌而減少,這些容器應(yīng)立即使用。注射劑的瓶塞也會(huì)造成三氯叔丁醇大量損失。

三氯叔丁醇在許多制劑處方中,特別是在眼用制劑中廣泛作抑菌劑。雖然動(dòng)物研究表明三氯叔丁醇可能對(duì)眼睛有損害,但是在實(shí)際中,三氯叔丁醇普遍用作眼用制劑的抑菌劑而極少有不良反應(yīng)的報(bào)道。用鼠角膜進(jìn)行局部麻醉潛在刺激性的研究結(jié)果表明,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇會(huì)產(chǎn)生明顯的角膜表面損傷,這與抑菌劑的有效抑菌濃度有關(guān)。見(jiàn)于報(bào)道的三氯叔丁醇的不良反應(yīng)包括:用三氯叔丁醇抑菌的肝素鈉注射液靜脈注射后的心血管效應(yīng)、用三氯叔丁醇抑菌的大劑量嗎fei輸液給藥后的神jing病學(xué)作用和過(guò)敏反應(yīng),不過(guò)這些不良反應(yīng)都很少見(jiàn)。


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