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血袋( bag for human blood and blood components)供人血及其成分的采集、分離、儲(chǔ)存、輸注用容器的總稱,血袋中用于采集、分離、儲(chǔ)存輸注全血的容器;轉(zhuǎn)移袋( transfer bag)血袋中用于血液成分的轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和輸注的容器,由塑料空袋(不裝血液保存液)、轉(zhuǎn)移管、輸血插口等組成。單獨(dú)的轉(zhuǎn)移袋還帶有插袋針。
單袋(single bag)用于采集、保存和輸注全血,由一只內(nèi)裝血液保存液的塑料容器、采血管、采血針和輸血插口組成的容器;多聯(lián)袋( mulliple unils of bag)由一-個(gè)采血袋和一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)移袋組成的血袋分雙聯(lián)袋、三聯(lián)袋和四聯(lián)袋。
血袋強(qiáng)度自檢
血袋袋體各連接處應(yīng)承受20N靜拉力15s不斷裂和泄漏,可通過連接力牢固度測(cè)試儀/剝離強(qiáng)度測(cè)試儀/拉力測(cè)試儀等專業(yè)檢驗(yàn)。孔眼或其他懸掛裝置在正常使用條件下應(yīng)能承受20N的靜拉力60min不斷裂。
連接力牢固度測(cè)試儀剝離強(qiáng)度試驗(yàn)
血袋充水至公稱容量,在溫度23士2攝氏度條件下進(jìn)行下列試驗(yàn):采血針與采血管之間、采血管與采血袋之間、采血袋與轉(zhuǎn)移管之間、轉(zhuǎn)移管與轉(zhuǎn)移袋之間的連接應(yīng)能承受20N的軸向靜拉力15s不斷裂和泄漏,應(yīng)符合gb 14232-1993 一次性使用塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)54.3.1條規(guī)定。
按正常使用方式懸掛血袋,沿出口方向施加20N的靜拉力60min懸掛處應(yīng)符合gb 14232-1993 一次性使用塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)5.4.3.2條規(guī)定。
免責(zé)聲明