核心提示：生物安全實(shí)驗(yàn)室等級劃分 依據(jù)實(shí)驗(yàn)對象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求，四級
生物安全實(shí)驗(yàn)室等級劃分
依據(jù)實(shí)驗(yàn)對象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求，四級最高，生物安全實(shí)驗(yàn)室的一般分四級。其中三級和四級屬于高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室，有時也稱為生物安全潔凈室，即，常說的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。
P1實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適合對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人，動植物致病的因子。
P2實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害，有有效的預(yù)防和治療措施。
P3實(shí)驗(yàn)室：防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預(yù)防和治療措施。
P4實(shí)驗(yàn)室：別防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險的致病因子。沒有預(yù)防和治療措施。比如埃博拉病毒。
經(jīng)濟(jì)性方面
(1)對于高級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室，由于其造價昂貴，不宜盲目攀比建設(shè)，避免造成浪費(fèi)。在立項(xiàng)建造生物安全實(shí)驗(yàn)室前，首先應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室的主要用途，基本的性能指標(biāo)，以及建造實(shí)驗(yàn)室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗(yàn)對象的危害性確定生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級，不能盲目的追求高等級，因?yàn)榧墑e越高，建造和運(yùn)行費(fèi)用也越高。
(2)要平衡初次投資和運(yùn)行費(fèi)用之間的關(guān)系，不能只追求很低的初投資，選擇廉價的設(shè)備或簡易的系統(tǒng)形式，而忽略了運(yùn)行費(fèi)用，避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設(shè)計時要進(jìn)行壽命周期費(fèi)用(life cycle costing)分析方法，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析后選擇合理、經(jīng)濟(jì)的設(shè)計方案。
慎重選擇設(shè)計和施工單位
(1)由于想要建造生物安全實(shí)驗(yàn)室的單位逐漸增多，一些對生物安全實(shí)驗(yàn)室一知半解的公司也想擠入生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)市場。但由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊性，特別是在技術(shù)上和生物安全上的一系列特殊的要求，如果沒有建設(shè)過高級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室或者對生物安全實(shí)驗(yàn)室不甚了解，很難建造出合格的生物安全實(shí)驗(yàn)室，造成人力物力上的浪費(fèi)。
一些非正規(guī)的單位雖然利用低價競爭，強(qiáng)占市場，已經(jīng)取得一些工程業(yè)績，然而業(yè)績不等于專業(yè)，低價更不等于優(yōu)質(zhì)，其所謂的工程業(yè)績，充其量只能是負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室，與安全性的生物安全實(shí)驗(yàn)室相去甚遠(yuǎn)。
(2)目前國內(nèi)有能力承接高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計和施工任務(wù)的企業(yè)并不多，因此，用戶在選擇承建單位時要特別謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)選擇那些曾經(jīng)設(shè)計或建造過高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室并且具有相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)，這是對自己負(fù)責(zé)，也是對社會負(fù)責(zé)。特別應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化和負(fù)壓控制系統(tǒng)比一般的采暖通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)要重要得多，必須進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計計算。
(3)近年來，一些國外企業(yè)也在國內(nèi)建造了一些三級生物安全實(shí)驗(yàn)室，其中某些是成功的，但也確有一些存在某些缺陷，主要是他們對生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要點(diǎn)不十分清楚。因此，盡管他們使用了許多高級昂貴的建筑材料，但仍然不符合要求。還有一些小公司，打著國外公司的牌子，而他們提供的設(shè)計圖紙實(shí)質(zhì)上是普通的負(fù)壓試驗(yàn)室，根本無法達(dá)到生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求。
平面布局問題
過于繁瑣的平面布局，只能增加使用中的不便，并不能真正起多少實(shí)際作用；照搬國外簡單的實(shí)驗(yàn)室布局，也不符合中國的環(huán)境特點(diǎn)和管理水平。一些實(shí)際工程由于平面布局不合理，增加了初投資和管理難度，有的影響了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度。因此，一個完善合理的布局非常重要，這就要求業(yè)主和設(shè)計方要有對生物安全的充分理解以及相互之間的充分溝通。
空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
(1)某些設(shè)計人員對生物安全的概念不清楚。
造成生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣流組織不合理，死角過大。生物安全實(shí)驗(yàn)室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū)，室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置應(yīng)使氣流停滯的空間降到最小，并且室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在最危險區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。有的工程送風(fēng)口對著生物安全柜吹，送風(fēng)氣流和生物安全柜工作窗口的保護(hù)氣流互相干擾，加重了致病因子的泄露。
(2)密閉性能差
實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性和空調(diào)通風(fēng)管道的密封性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性差主要是在門窗部位，也有些隔墻的連接處密封性差；空調(diào)通風(fēng)管道的制作過程不符合要求，密封材料不合格。這些都違背了高度生物安全實(shí)驗(yàn)室要求密封性好的基本原則。
(3)排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器安裝位置不合理
把高效過濾器安裝在排風(fēng)機(jī)的正壓端，不能滿足污染的排風(fēng)段必須負(fù)壓的要求。
(4)排風(fēng)系統(tǒng)不加高效過濾器
而是采用高空排放，這也是不允許的。有些設(shè)計或施工單位對高速排放的理解也有問題，他們認(rèn)為高速排放就是排風(fēng)管中的風(fēng)速要超過13米/秒，結(jié)果排風(fēng)阻力大，達(dá)不到要求的排風(fēng)量，室內(nèi)很難保持要求的負(fù)壓。或者排風(fēng)機(jī)壓頭加大，噪音和電耗也同時加大。有些工程已經(jīng)由于排風(fēng)噪聲超標(biāo)與周圍居民引起矛盾。
(5)高效過濾器的更換和檢漏問題
特別是排風(fēng)高效過濾器。排風(fēng)高效過濾器更換前必須首先消毒滅菌，設(shè)計和安裝時必須考慮消毒問題，同時便于更換。為了確保環(huán)境安全，排風(fēng)高效過濾器也應(yīng)考慮檢漏的可能性，或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實(shí)驗(yàn)室沒有做到這一點(diǎn)。
(6)室內(nèi)安裝分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器
這在生物類潔凈室中是不允許的，因?yàn)椋照{(diào)器中的換熱器事實(shí)上是一個微生物孳生裝置，嚴(yán)重污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。有些施工單位雖然不把分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器安裝在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，而是安裝在鄰近房間，用風(fēng)管進(jìn)行送風(fēng)，但由于高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室必須采用直流風(fēng)，而普通空調(diào)的換熱器是按室內(nèi)循環(huán)風(fēng)設(shè)計，達(dá)不到直流風(fēng)要求的大焓差，再加上為了降低造價，設(shè)備容量沒有富裕，根本達(dá)不到要求的室內(nèi)溫度。在高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)需要穿特制的防護(hù)服，有時需要穿多層，如果溫度達(dá)不到要求，實(shí)驗(yàn)人員的感受會可想而知。
除此以外，還有更令人啼笑皆非的例子，如，把三級生物安全實(shí)驗(yàn)室建成正壓實(shí)驗(yàn)室，不按規(guī)定安裝防火閥，選用凈化工作臺來代替生物安全柜，用安全柜的排風(fēng)代替房間排風(fēng)等，這些都是嚴(yán)重的錯誤。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同，根本無法保護(hù)人體免受微生物感染，是十分危險的。
以上僅是一些例子，由此可以看出國內(nèi)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)市場的混亂。為了杜絕這些現(xiàn)象的發(fā)生，除了制定相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，讓設(shè)計和施工單位有“法”可依外，還應(yīng)建立相應(yīng)的管理、檢測、認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以確保生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)質(zhì)量。
設(shè)備備用問題
(1)沒有設(shè)置備用電源。
如三級生物安全實(shí)驗(yàn)室要求雙路獨(dú)立供電，或采用備用發(fā)電機(jī)組，而四級生物安全試驗(yàn)室要求有第三備用電源。條件不具備時需要另設(shè)不間斷電源，不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。有的三級生物安全試驗(yàn)室僅采用普通市政供電，沒有任何備用措施，顯然不滿足要求。
(2)排風(fēng)機(jī)的備用問題。
為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓，三級、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī)，但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機(jī)，但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。
系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能
系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了嚴(yán)格保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度，送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置，而不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。有些工程生物安全柜和房間的排風(fēng)沒有經(jīng)過嚴(yán)格的設(shè)計計算，在系統(tǒng)調(diào)試時不能滿足設(shè)計要求的壓力梯度，或壓力梯度不穩(wěn)定。沒有完善自控系統(tǒng)，缺少應(yīng)對突發(fā)事件的能力，也是目前已竣工實(shí)驗(yàn)室的一個主要問題。雖然竣工驗(yàn)收時各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求，但在實(shí)際運(yùn)行過程中，由于高效過濾器阻力變化，缺乏專業(yè)運(yùn)行管理人員等原因，沒有自控系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實(shí)驗(yàn)室的自控系統(tǒng)。
要重視工程檢測
生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后，首先應(yīng)經(jīng)過國家授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)的檢測，這是很重要的一個環(huán)節(jié)。檢測的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密程度、各個房間之間的負(fù)壓值、空氣氣流流向、高效過濾器檢漏、潔凈度級別、自控系統(tǒng)等多個方面。
其他注意事項(xiàng)
嚴(yán)禁把生物安全實(shí)驗(yàn)室建成正壓實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按規(guī)定安裝防火閥，嚴(yán)禁用凈化工作臺來代替生物安全柜，嚴(yán)禁用安全柜的排風(fēng)代替房間排風(fēng)等。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同，根本無法保護(hù)人體免受微生物感染，這是十分危險的。
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