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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學(xué)特性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下,肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱(chēng)針管)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學(xué)性能不同于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵(lì)易彎式針管的制造方和購(gòu)買(mǎi)方選用本標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定尺寸。
針管剛性試驗(yàn)方法:
將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測(cè)量其針管的撓度值。
試驗(yàn)儀器:
PMT-50N針管鋼性韌性測(cè)試儀
檢測(cè)要求:
1.剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個(gè)互成60°夾角的楔形和曲率半徑為l mm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。
2.儀器能以0.01 mm的讀數(shù)精度測(cè)量針管的位移。
測(cè)試步驟:
1.將針管位于剛性試驗(yàn)儀器上,
2.使跨距中被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;
3.使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
4.使針管與兩個(gè)擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。
5.按表2中該針管公稱(chēng)規(guī)格相對(duì)應(yīng)的力,以 1 mm/min 的速率通過(guò)拖力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力。
6.測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到0.01 mm
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