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生產(chǎn)環(huán)境控制要求
制造膠囊全過(guò)程中需要的生產(chǎn)環(huán)境,是一個(gè)高精度的恒溫恒濕的潔凈過(guò)程。
1、 恒溫恒濕要求的理解。膠囊設(shè)備是敞開(kāi)式機(jī)械傳動(dòng)自動(dòng)化設(shè)備,對(duì)環(huán)境要求的部位是烘干系統(tǒng),它需要有嚴(yán)格的送風(fēng)參數(shù),保證烘干的風(fēng)機(jī)送進(jìn)恒溫恒濕的空氣;另一個(gè)部位是蘸膠部位,要在恒溫恒濕環(huán)境中蘸膠、成形、凝固。此外還應(yīng)保持環(huán)境溫度,使金屬模具有一個(gè)恒定的蘸膠初溫。
2、 膠囊機(jī)要求回風(fēng)口處氣流參數(shù),溫度為20~23℃的范圍內(nèi)可調(diào),精度±0.5℃,相對(duì)濕度為45~55%的范圍內(nèi)可調(diào),精度±2%。
3、 溫濕度的精度是保證連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn),靠空調(diào)的自動(dòng)控制系統(tǒng)保證。尤其要選擇精度高的濕度傳感器,此外控制閥門要比例控制。
4、 膠囊機(jī)設(shè)備工作環(huán)境(主機(jī)房)氣流組織很重要。送風(fēng)要送到位,特別是機(jī)器頭部膠囊成形部位,必須有頂風(fēng),并可以調(diào)節(jié)風(fēng)量。膠囊空調(diào)是工藝性空調(diào),所以必須考慮它的特殊性,回風(fēng)要前后或四周,但不能與主機(jī)房之外的氣流混合后再回,主機(jī)房空調(diào)要有自己的獨(dú)立系統(tǒng)。
5、 空調(diào)設(shè)計(jì)要求是:冷量、風(fēng)量選擇合理;工作可靠,精度達(dá)到要求;節(jié)能;投資小,主機(jī)房要有清晰的顯示和記錄儀。使操作人員隨時(shí)掌握環(huán)境參數(shù)的變化。
6、 生產(chǎn)環(huán)境潔凈度為三十萬(wàn)級(jí)。
明膠原料的要求:
膠囊的主要原料為藥用骨明膠,明膠質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到膠囊品質(zhì),需要在世界*的明膠生產(chǎn)商中慎選供應(yīng)商,所使用藥用明膠的各項(xiàng)理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)應(yīng)符合 《中華人民共和國(guó)藥典》二部(2000年版) 的要求,使產(chǎn)品質(zhì)量得到保障。
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