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滅菌無線溫度驗證儀－技術資訊

來源：深圳市道信和科技有限公司   2021年05月31日 21:04  

滅菌無線溫度驗證儀

產品描述
型號規(guī)格:　RC-T200
  
產品簡介:     
              
RC-T200 滅菌無線溫度驗證儀產品采用高溫防爆電池供電，無需外部電源。產品的精度可達0.1℃，分辨率達0.01℃，濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃，干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃（需加隔熱套），凍干隔板均勻性驗證用探頭承受溫度-80℃（需加隔熱套）。 

性能參數(shù)：  
技術指標： 
測溫范圍:   -80℃~140℃ 
                    -100℃~400℃（僅EXT型加屏蔽隔熱罐） 
溫度精度:   ±0.1℃（-80℃~140℃） 
                    ±0.2℃（其他溫度范圍） 
  分辨率:     0.01℃ 
記錄容量:    10000組 
記錄間隔:    2秒~1小時(可程序設定) 
電池壽命:     >1年（高溫電池可更換） 
計時誤差:     <25秒/24小時 
物理性能： 
    材料:       316L醫(yī)用不銹鋼、PEEK 
    重量:       50g 
    尺寸:       Φ25×49 mm(不包括探針) 
溫度傳感器:  PT1000(1/3B) 
 防爆等級:     ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005） 
 

無線溫度驗證儀系統(tǒng)工作站及軟件

產品描述

型號規(guī)格:　RC-DR200

產品簡介:                
RC-DR200數(shù)據(jù)讀取器是由本公司自主研發(fā)，用于ValTrace無線驗證系統(tǒng)多探頭數(shù)據(jù)設置、讀取的通訊裝置。
該產品采用USB接口，配合系統(tǒng)軟件可以自動識別各種數(shù)據(jù)記錄儀，自動輪詢、傳輸數(shù)據(jù)。
 

溫度驗證軟件（Valtrace2.0.0）
 

·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關要求。
·用戶管理：三級用戶管理，每個使用人都有用戶名和密碼。
·審計跟蹤：詳細的日志跟蹤記錄，可查詢任何用戶的每一步操作
· 3點的校準功能；                                                                                                                                                                                                                                                                                        ·殺死率計算：F0/FH  值計算和統(tǒng)計
· 安全可靠的系統(tǒng)管理，具備用戶權限管理功能，自動生成操作日志，可跟蹤報表打??；
· *升級　　

性能參數(shù)：

技術指標：

系統(tǒng)支持 Windows10、Windows7、XP等系統(tǒng)

數(shù)據(jù)接口 USB接口
讀取通道 8 通道
工作溫度 0 ~ 50 ℃
工作濕度 0~99 %RH 無結露

物理性能：

材料 進口亞克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特點：
    1) 數(shù)據(jù)讀取操作簡便，體積小、重量輕，攜帶方便；
    2) USB通訊接口，方便和各種臺式或筆記本電腦進行連接；
    3) USB供電，無需其他電源接線；
    4)一次可讀取8個通道數(shù)據(jù)，可更換多組記錄器進行讀??；（系統(tǒng)軟件支持128個記錄器）


滅菌無線溫度驗證儀應用領域： 
         1）滅菌驗證（濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等） 
         2）無菌驗證 
         3）食品生產(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等） 
         4）恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測量 
         5）產品運輸過程中的溫度控制
 
 
產品符合：《藥品生產質量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285等法規(guī)的具體要求。
 

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