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潔凈度實時在線監(jiān)測系統(tǒng)——貫徹GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范!

來源:蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司   2021年03月15日 13:46  
  塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
 
  塵埃粒子計數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來,經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計數(shù)器的過程,其中因激光空氣粒子計數(shù)器測試速度快、動態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢,而成為很多行業(yè)的主流的產(chǎn)品。
 
  目前,潔凈廠房的監(jiān)測傳統(tǒng)老方法是利用手持式或臺式塵埃粒子計數(shù)器通過人工定期巡檢,但在生產(chǎn)過程中,環(huán)境的情況往往是變化的,原材料的進出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù),因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況,更無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量,進而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。
 
  而潔凈度實時在線監(jiān)測系統(tǒng)的出現(xiàn)解決了這些問題。
 
  潔凈度實時在線監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)點:
 
  監(jiān)測點時間和空間上具有固定性,在同一采樣點得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性。另外,它避免了人工監(jiān)測的種種缺陷,大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平,是目前凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的新潮流,是全面貫徹 GMP 規(guī)范的藥品生產(chǎn)*設(shè)備。
 
  潔凈度實時在線監(jiān)測系統(tǒng)的功能
 
  SX-M實時多點潔凈環(huán)境檢測系統(tǒng)是蘇信開發(fā)的高科技產(chǎn)品,它的計數(shù)效率及準(zhǔn)確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范。
 
  主要功能
 
  (1)傳感器狀態(tài)頁面
 
  NETscada軟件帶有多傳感器狀態(tài)頁面,實時顯示每個/每組/全部采樣點的當(dāng)前粒子計數(shù)。當(dāng)報警被觸發(fā)時,頁面上采樣點的顏色會發(fā)生變化,以此反映新出現(xiàn)的情況。傳感器本身的問題,如激光功率、流量、通訊等,也以頁面上的顏色變化來反映。
 
  (2) 設(shè)備分布圖
 
  軟件可以產(chǎn)生特制的設(shè)備分布圖,用于標(biāo)明配置到系統(tǒng)中的各個監(jiān)測儀器的位置。頁面還顯示操作人員選定的采樣點的狀態(tài)參數(shù)和當(dāng)前監(jiān)測數(shù)值,并實時更新這些數(shù)據(jù)。在NETscada軟件采集數(shù)據(jù)的同時,操作人員可以增加或更換監(jiān)測儀器。軟件還可以產(chǎn)生多個設(shè)備分布圖,以顯示生產(chǎn)設(shè)施中特定地點的放大情況。
 
  (3)時間圖:實時和SPC
 
  軟件用多種色彩筆將實時數(shù)據(jù)或調(diào)取數(shù)據(jù)繪制成時間圖。操作人員可以為時間圖上的粒子和環(huán)境采樣點、警報和報警極限參數(shù)、儀器狀態(tài)水平等選擇顏色和圖形(線性或?qū)?shù)比例)。頁面可以同時顯示多個時間圖,操作人員也可以將時間圖存儲下來,供以后分析時用。
 
  (4)歷史統(tǒng)計資料表
 
  歷史統(tǒng)計資料表頁面實時顯示每個采樣點的詳細統(tǒng)計資料。操作人員可以在此頁面上查看儀器名稱、狀態(tài)參數(shù)、當(dāng)前監(jiān)測數(shù)值、樣本數(shù)量、選定采樣點的低/高/平均/標(biāo)準(zhǔn)誤差等信息,還可以以類似的方式查看調(diào)取的采樣點。
 
  (5)事件記錄和自動執(zhí)行任務(wù)
 
  審計跟蹤記錄功能將警報和警告參數(shù)、通訊錯誤、儀器狀態(tài)、配置設(shè)定、人員操作等系統(tǒng)活動全部登記下來。操作人員可以檢查每項活動,并在用戶說明欄輸入注解。用戶可以利用軟件的任務(wù)編制功能安排自動執(zhí)行的任務(wù)。在無需操作人員在場的情況下, NETscada軟件可以打印報告或產(chǎn)生電子格式報告、備份數(shù)據(jù)庫、執(zhí)行采樣方案、運行外部程序等等。
 
  (6)警報和傳呼
 
  操作人員可以設(shè)置警報,當(dāng)超出預(yù)設(shè)的報警極限(報警參數(shù))時,警報會發(fā)出聲音警報或視覺警報。NETscada軟件有4個報警水平,逐次增強因超出報警參數(shù)而被觸發(fā)的警報的迫切度。警報狀態(tài)信息可以被傳送到狀態(tài)頁面、統(tǒng)計資料表頁面、事件記錄頁面。操作人員可以設(shè)定警報的優(yōu)先順序,使非重要的警報為重要的警報讓路。用戶可以選購傳呼功能,當(dāng)警報被觸發(fā)時,傳呼功能便被激活。
 
  (7)聯(lián)網(wǎng)和數(shù)據(jù)分布
 
  NETscada軟件的網(wǎng)絡(luò)功能具有強大的實時聯(lián)網(wǎng)能力。同儀器連接的 NETscada系統(tǒng)能夠通過以太網(wǎng)向其它沒有同儀器連接的NETscada系統(tǒng)實時傳送數(shù)據(jù)。網(wǎng)絡(luò)版本支持終端服務(wù)器,允許多用戶同時連接并運行應(yīng)用程序。
 
  用戶可以通過實時聯(lián)網(wǎng),在辦公室進行數(shù)據(jù)審查和分析,十分方便。用戶可以利用中央文件服務(wù)器,設(shè)置辦公室網(wǎng)絡(luò)站,顯示實時監(jiān)測站傳來的任何儀器組合的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

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