中藥全自動提取車間參考及工藝設計

山東百禾生物技術有限公司歷經多年發(fā)明創(chuàng)造的全自動逆流提取設備更適合環(huán)保、制藥、食品行業(yè)。公司總結了中藥提取車間的工藝設計經驗，具體如下：

一、概述

中藥的提取生產主要包括中藥材前處理，中藥材提取，提取液的分離、純化、濃縮、干燥等工藝過程。中藥提取車間主要生產特點: 1、中藥材前處理工序有大量的藥材運進，產塵量大:2、有大量的藥渣需要運出，容易造成二次污染;3、醇提、醇沉工序大量使用有機溶劑需要考思車間的防火防爆措施; 4、提取、濃縮、干燥等工序散熱、散濕大; 5、生產品種多，工藝流程長而復雜，工藝管線多而復雜; 6 、大部分中藥提取車間生產環(huán)境較差，生產設備落后，勞動強度高，車間“跑、冒、滴、漏”嚴重: 7、車間耗能大，需考慮節(jié)能措施:8、收膏、干燥等工序有潔凈度要求?；谝陨仙a特點以及新版藥品GMP 的實施，

二、工藝流程設計

中藥材經揀選、清洗后，一部分經破碎去提取區(qū)提取，一部分清洗后的藥材去潤藥、切藥、干燥、破碎后去提取區(qū)提取，另有一部分經粗碎后去炒制去存放間。還有一部分經粗碎后的凈藥材經過粉碎合格后去滅菌、混合、包裝成成品待用。前處理合格的中藥材，經過水提取或者醇提取后，固液分離，提取液去濃縮。醉提濃縮液去D 級潔凈區(qū)收育，水提濃縮液經醇沉和再濃縮后去D 級潔凈區(qū)收音。中藥提取車間收育、干燥、粉碎過篩、包裝等生產工序的布置在D 級潔凈。

三、根據生產工藝流程及各單元操作的工藝特點，從上至下依次布置了倉儲區(qū)、前處理區(qū)、投料區(qū)、提取區(qū)、濃縮區(qū)、收膏干燥區(qū)，區(qū)域劃分清楚。各區(qū)域均設置了疏散通道、D級走廊的功能區(qū)域也設置安全門，保證突發(fā)事件發(fā)生時人員的安全疏散。中藥提取間工藝布置既要滿足生產工藝要求及GMP規(guī)范要求，也要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求，還要盡量減輕勞動強度。

  四、功能區(qū)域的劃分和布置主要是基于以下考慮:1、本車間將中藥材原料庫、藥材處理、凈藥材庫、中藥材提取、收膏干燥布置在同一車間內，可以方便管理和運輸，而且物料的運輸采取電梯運輸，減輕勞動強度。進入前處理工序與提取工序的人員和物料有獨立的進出口，保證前處理工序與提取工序的嚴格分開，避免交叉污染。2、本車間的醇提和醇沉的生產涉及到有機溶媒酒精，屬于局部甲類生產區(qū)域，布置在防爆區(qū)內，并且靠外墻布置，外墻可用于設計泄爆面，避開主要的人員通道。根據本項目的醇提和醇沉的生產量和節(jié)省投資將控制甲類生產區(qū)或面積占防火分區(qū)面積的比例小于5%"，因此將整個廠房按照丙類設計。3、考慮到中藥提取車間的提取、濃縮中會使用大量的水和蒸汽，導致車間的濕度大、溫度高，因此本次設計將車間寬度設計的相對窄點，這樣有利于整個車間的排熱和排濕，同時利用車間的南北面窗的對流為車間提供自然通風，增加車間的舒適度。4、出渣區(qū)采用防腐、防霉隔墻與其它設備分開，防止藥渣對其他區(qū)域的污染，藥近卸下后立即運走。并且選用藥渣壓縮設備，將藥渣卸到渣斗內進行擠壓，將渣液體分離，產生的廢液通過污水管道排至污水處理站，這樣可以避免運渣車運輸過連過程中的滴水導致廠區(qū)的道路污染，也可以通過壓縮體積降低運輸的費用。5、 本車間的倉儲方面，貯存濃縮液的冷藏庫設置在廠區(qū)的倉庫。對于易串味藥材、貴細藥材等設置了專門的庫存。6 、根據新版GMP 規(guī)定: 中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產的，其操作環(huán)境可在II 潔凈區(qū); 采用敞口方式生產的，其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應。本車間在首層設計了D 級潔凈區(qū)，主要工序有收膏、干燥、包裝等工序。首層收育間的設置剛好與二層濃縮器對應，這樣有利濃縮液直接通過垂直密閉管道到收膏間，縮短管道距離和減少死角，避免管道的積存藥液。7、提取設備的清洗是提取生產中極為重要的一環(huán)，也是保證產品質量、滿足GMP要求的關鍵措施之一，因此在本項目中設計了CIP清洗系統.6 同類工序的生產工藝設備相對集中布置，這樣可減少各工序的相互干擾。

伍、主要設備布置

中藥提取車間的主要設備有提取設備和濃縮器，本車間是以提取設備為主體的垂直生產流程布置。提取設備按單排排布在二層的樓板上，提取設備的投料斗、冷凝器、冷卻器布置在三層樓板上，這樣可以減少鋼平臺的投資。中藥材的前處理(揀選、洗藥、切藥、烘藥等) 的設備布置在三層，這樣凈藥材由投料斗可直接投入提取設備進行提取。二層布置提取液儲罐、濃縮器、濃縮液儲罐、醇沉罐等設備。首層主要布置干燥設備和公用工程的設備。冷卻水塔布置在屋面。中藥提取設備的垂直布置的優(yōu)點易于散熱、散濕，節(jié)省車間的面積和輸送設備，藥渣方便清除，減少勞動強度。藥液可通過重力自流到下一工序設備

容易清洗，管道不易積存藥液。

六、中藥提取車間的工藝管道有壓縮空氣、物料、純化水、蒸汽、真空、冷卻水等。工藝物料管道要盡量避免死角，并且要易于清洗。管道穿過建筑物的樓板、房頂或墻面時應加套管，套管與管道間的空隙應密封。中藥提取的生產品種多、工藝流程復雜、工藝管線多而復雜，所以工藝管線布置問題較為突出，在設計中應充分考慮同。管道布置應統籌規(guī)劃，做到安全可靠、經濟合理、整齊美觀，并滿足施工、操作、維修等方面的要求。