美好創(chuàng)億 肺功能儀 LA102 返回列表頁(yè)

美好創(chuàng)億 肺功能儀 LA102

儲(chǔ)存空間：可存儲(chǔ)超過(guò)8萬(wàn)條測(cè)試數(shù)據(jù)

PC連接：支持與PC之間數(shù)據(jù)通信

屏幕尺寸：8.4英寸

待機(jī)時(shí)間：超過(guò)8小時(shí)

測(cè)試精確度：符合ATS與ERS要求

美好創(chuàng)億 肺功能儀 LA102

注冊(cè)證編號(hào)    粵械注準(zhǔn)20202070330

注冊(cè)人名稱    深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)人住所    深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍六路3號(hào)新中橋工業(yè)園A棟101、201、601 B棟 C棟101、201、401（在深圳市龍崗區(qū)寶龍街道錦龍一路9號(hào)多利工業(yè)園A棟設(shè)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）

生產(chǎn)地址    深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍六路3號(hào)新中橋工業(yè)園A棟101、201、601 B棟 C棟101、201、401

產(chǎn)品名稱    肺功能儀

管理類別    第二類

型號(hào)規(guī)格    LA101、LA102、LA103

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    由主機(jī)、電源適配器、電源線、手柄、手柄支座、流量探頭、電池及熱敏紙組成。

適用范圍/預(yù)期用途    本產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)4歲及以上可配合患者，測(cè)量肺活量、最大通氣量及用藥前后激發(fā)試驗(yàn)。用藥前后激發(fā)試驗(yàn)僅適用于型號(hào)LA101。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期    \

附件    \

其他內(nèi)容    \

備注    本文件與“ 粵械注準(zhǔn)20202070330"注冊(cè)證共同使用。新《科研分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：07科研診察和監(jiān)護(hù)器械-02呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置。

審批部門    廣東省藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期    2020-04-03

有效期至    2025-03-29