Pendotech正向流過(guò)濾分析系統(tǒng)

Pendotech正向流過(guò)濾分析系統(tǒng)恒定流量或恒定壓力下的體積吞吐量研究；每列最多3個(gè)過(guò)濾器 - 為病毒深度過(guò)濾優(yōu)化提供了*的工具通過(guò)圖形用戶界面（GUI）與實(shí)時(shí)趨勢(shì)功能進(jìn)行流程交互過(guò)程數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)的數(shù)據(jù)采集四個(gè)獨(dú)立的過(guò)濾器組，每個(gè)都有獨(dú)立泵控制。 用于每列最多3個(gè)過(guò)濾器 - 每列具有3個(gè)壓力測(cè)量，重量測(cè)量，以及可選的附加過(guò)程數(shù)據(jù)，如濁度和溫度*自動(dòng)化，具有總體積或壓力端點(diǎn)和報(bào)警

PendoTech正向流過(guò)濾分析系統(tǒng)

NFF系統(tǒng)過(guò)濾系統(tǒng)產(chǎn)品信息

• 恒定流量或恒定壓力下的體積 吞吐量研究
• 四個(gè)同步過(guò)濾優(yōu)化研究
• 每列最多3個(gè) 過(guò)濾器 - 為病毒深度過(guò)濾優(yōu)化提供了*的工具
• 通過(guò)圖形用戶界 面（GUI）與實(shí)時(shí)趨勢(shì)功能進(jìn)行流程交互
• 過(guò)程數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)的數(shù)據(jù)采集
• 四個(gè)獨(dú)立的過(guò)濾器系列，每個(gè)都有自己的泵控制。 設(shè)計(jì)用于每列最多3個(gè)過(guò)濾器 - 每個(gè)列具有3個(gè)壓力測(cè)量，重量測(cè)量，以及可選的附 加過(guò)程數(shù)據(jù)，如濁度和溫度
• *自動(dòng)化，具有總體 積或壓力端點(diǎn)和警報(bào)

Normal Flow Filtration Processes and Filter Screening

PendoTech正向流過(guò)濾分析系統(tǒng)

在開(kāi)發(fā)用于純化治療劑的生物技術(shù)工藝時(shí)，了解過(guò)濾單元操作的性能是一個(gè)重要的考慮因素。過(guò)濾器未經(jīng)優(yōu)化選擇會(huì) 極大影響產(chǎn)品在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)的成本，并且還影響生物處理系列中許多其他單元操作的效率和操作。因此，需要適當(dāng) 的工藝表征，方法和工具以成本有效，實(shí)用和操作友好的方式篩選和篩選過(guò)濾器是任何開(kāi)發(fā)功能的核心。我的許多主 要過(guò)濾器供應(yīng)商都提供小型過(guò)濾器測(cè)試設(shè)備，其中包含與大型設(shè)備相同的過(guò)濾介質(zhì)。這些非常適合在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)規(guī)模 上進(jìn)行篩選，以確定尺寸和選擇，以創(chuàng)建的放大模型。

過(guò)濾器篩選可以是特別適用于的病毒過(guò)濾步驟，其中可以存在預(yù)過(guò)濾器，然后是病毒過(guò)濾器，也可以用于離心收獲開(kāi) 發(fā)。用于去除細(xì)胞和細(xì)胞碎片的傳統(tǒng)離心方法的開(kāi)發(fā)改變了這些參數(shù)作為細(xì)胞濃度或PCV，活力，進(jìn)料流速和碗速度。 但是，離心過(guò)程的輸入操作參數(shù)將直接影響所得濃縮物的過(guò)濾性。

在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模模擬的純化工藝示意圖

根據(jù)離心機(jī)操作條件（碗速度和流速）和過(guò)濾器類型測(cè)量深度和無(wú)菌過(guò)濾器下游的過(guò)濾器容量（作為恒定壓力或恒定 流量下的體積通量的函數(shù)）是重要的。 壓力是衡量過(guò)濾器性能和容量的關(guān)鍵參數(shù)。 根據(jù)所采用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)策略，執(zhí) 行這樣的多因素實(shí)驗(yàn)可以產(chǎn)生大量條件。

Fig 1. Process Flow Diagram for Centrifuge and Subsequent Filter Development

壓力是實(shí)驗(yàn)中的關(guān)鍵因變量，壓力數(shù)據(jù)測(cè)量是任何系統(tǒng)設(shè) 計(jì)的關(guān)鍵特征。 壓力傳感器與篩選過(guò)濾器的通氣孔或進(jìn)料 管線的整合具有不需要的校準(zhǔn)并且集成到數(shù)據(jù)收集和檢索 系統(tǒng)是有利的。
實(shí)施過(guò)濾研究系統(tǒng)時(shí)需要考慮的重要因素是：進(jìn)行并行實(shí) 驗(yàn)，數(shù)據(jù)收集，存儲(chǔ)和靈活趨勢(shì)分析的能力。 PendoTECH過(guò)濾器篩選系統(tǒng)可以極大地幫助優(yōu)化正常的流 動(dòng)過(guò)濾過(guò)程。

PendoTech正向流過(guò)濾分析系統(tǒng)

核心組件泵包括：

Control Box		控制箱是系統(tǒng)背后的“大腦”。控制箱讀取壓力傳感器和天平，并控制泵。此外，所有設(shè)置都存儲(chǔ)在內(nèi)存中，運(yùn)行時(shí)，控制器監(jiān)視端點(diǎn)和警報(bào)。
PC WITH SOFTWARE		用戶與系統(tǒng)的交互是通過(guò)PC進(jìn) 行的。 帶有自定義過(guò)濾器篩選系統(tǒng)軟件的PC與控制系統(tǒng)通信： Receiving all data for viewing and storage接收所有數(shù)據(jù)以供查看和存儲(chǔ) 通過(guò) 用戶與軟件的交互來(lái)更新控制系統(tǒng)中的參數(shù) 可選附件：運(yùn)行軟件的PC可以將數(shù)據(jù)提供給OPC客戶端， 例如數(shù)據(jù)歷史記錄（即，OSI PI）
PUMPS
PendoTECH Peristaltic PendoTECH Diaphragm Pump Module Pump Module		泵是用于“恒定流量”實(shí)驗(yàn)的任何集成系統(tǒng)（即Pmax）的關(guān)鍵組件。 PendoTECH提供兩個(gè)專門設(shè)計(jì)的泵模塊 - 一個(gè)是蠕動(dòng)泵模塊，另一個(gè)是隔膜泵模塊。它們具有不同的特性，并且采用緊湊的外形封裝，可限度地減少全功能設(shè)置所需的工作臺(tái)空間。此外，還可以使用第三方泵，例如Watson-Marlow提供的泵120 Pump
PRESSURE SENSORS		可以使用任何尺寸的傳感器，但較常見(jiàn)的是，帶有魯爾接頭的傳感器是較合理選擇。魯爾傳感器的特點(diǎn)： Low hold-up volume 保持量低 Polycarbonate version come sterile in its Tyvek pouch聚碳酸酯型Tyvek無(wú)菌包裝 Polysulphone version for superior chemical resistance 聚砜材料具有出色的耐化學(xué)性
SCALES		過(guò)濾的材料量通過(guò)集成到系統(tǒng)中的天平來(lái)測(cè)量。 對(duì)于恒定流量應(yīng)用，可以禁用秤功能，并根據(jù)流量設(shè)置通過(guò)泵總量自動(dòng)測(cè)量過(guò)濾后的體積。 對(duì)于恒壓應(yīng)用，需要使用秤來(lái)測(cè)量累積體積與時(shí)間的關(guān)系。而且，對(duì)于“恒定壓力”（即Vmax）實(shí)驗(yàn)，需要壓力容器。PendoTECH提供一種選項(xiàng)，具有低滯留量，精確的壓力調(diào)節(jié)和壓力記錄。

PendoTech正向流過(guò)濾分析系統(tǒng)

NFF系統(tǒng)過(guò)濾系統(tǒng)產(chǎn)品信息

Specifications
Enclosure Dimensions (HxWxD)	4.8” x 13.8” x 10.3” (12.2x35.1x26.3 cm)
Enclosure Weight	5 lbs (2.3 kg)
Enclosure Material	Aluminum
Power Requirements	100 - 240 Volts, 50 - 60 Hertz, 2 amp max
Pressure Sensor Inputs	PendoTECH Pressure Sensors default configuration- other full-bridge type sensors optional
Pump Control (1 for each pump)	Speed Control: 4 - 20mA or 0 - 10 V output or RS232
Spare Inputs (standard)	Four of 4 - 20 mA and four of 0 - 10V inputs