一次性使用高壓造影注射器及附件12、20、30、50

產(chǎn)品名稱

一次性使用高壓造影注射器及附件

管理類別

第三類

型號規(guī)格

12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200ml

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品組成有兩種：一是由單個或多個注射器與任一或多個附件組成，附件有連接管、吸藥器（穿刺式吸藥器和管式吸藥器）；二是由單個或多個注射器組成；注射器由外套、芯桿、活塞等零部件組成；連接管分單通和多通道二種，連接管的耐壓性能按包裝標示要求，耐壓值為0.35MPa（50psi）-8.3Mpa（1200Psi）；穿刺式吸藥器分塑插針和鋼針。各組件材料詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無致熱原。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品適用于CT、DSA、MRI、US檢查時，與高壓注射設(shè)備配套使用。其中附件耐壓值≤2.1MPa(300psi)的連接管適用于CT、MRI、US檢查造影用，耐壓值＞2.1MPa(300psi)的連接管適用于DSA介入造影用。

批準文號：國械注準20173064722

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有效期至：2027-12-25

一次性使用高壓造影注射器及附件12、20、30、50