藥用級海藻酸鈉醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證 返回列表頁

藥用級海藻酸鈉醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

　　【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。

　　本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

　　【鑒別】(1)取本品0.2g，加水20ml，時時振搖至分散均勻，作為供試品溶液。取5ml，加5%氯化鈣溶液 1 ml，即生成大量膠狀沉淀。

　　(2)取鑒別(1)項下的供試品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量膠狀沉淀。

　　(3)取本品約10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸3分鐘，冷卻，加水5ml與異丙醚15ml，振搖。同時做空白試驗。上層溶液應(yīng)顯深紫色。

　　(4)取熾灼殘渣項下的殘渣，加水5ml使溶解，顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

　　重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法，必要時，濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　砷鹽   取本品1.33g，加氫氧化鈣1.3g，混合，加水濕潤，烘干，先用小火加熱使其反應(yīng)，逐漸加大火力灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15%）。

　　微生物限度     取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

　　【類別】藥用輔料，助懸劑和阻滯劑等。

　　【貯藏】密封保存。

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