郭經(jīng)理
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藥用級(jí)阿拉伯膠CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級(jí)氫氧化鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
醫(yī)藥級(jí)聚維酮k30藥用輔料黏合劑CDE備案A
醫(yī)用級(jí)焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A
CAS號(hào) | 10039-32-4 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | Na2HPO4·12H2O | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
Na2HPO4·12H2O 358.14
[10039-32-4]
本品按干燥品計(jì)算,含 Na2HPO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
【含量測(cè)定】取本品約4.0g,精密稱定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點(diǎn)消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點(diǎn)消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2,以第一個(gè)突躍點(diǎn)消耗的氫氧化鈉滴定液體積計(jì)算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正N3。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當(dāng)于142.0mg的Na2HPO4。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
注:常溫置空氣中易風(fēng)化。
藥用級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
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