郭經(jīng)理
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醫(yī)藥用級(jí)葡甲胺診斷用藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)葡甲胺原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級(jí)蟲草頭孢菌粉原料國(guó)藥準(zhǔn)字CDE備案
藥用級(jí)馬來酸氯苯那敏原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級(jí)諾氟沙星原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
CAS號(hào) | 866-84-2 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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分子式 | C6H5K3O7 | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥用級(jí)臺(tái)山新寧枸櫞酸鉀500g/瓶起發(fā)
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計(jì)算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍(lán)指示液1滴;如顯藍(lán)色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。
氯化物取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.15%)。
易炭化物取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時(shí),立即冷卻,依法檢查(通則0842),與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。
草酸鹽取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時(shí),不得發(fā)生渾濁。
水分取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鐘,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.0%~7.0%。
重金屬取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】堿性鉀鹽。
【貯藏】密封保存。
醫(yī)藥用級(jí)臺(tái)山新寧枸櫞酸鉀500g/瓶起發(fā)
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