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醫(yī)藥用級十二烷基硫酸鈉粉末CDE備案狀態(tài)A
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 25kg |
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級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用輔料硬脂酸白色粉末 有批文 藥準字號
藥用級硬脂酸是由硬脂酸和棕櫚酸的混合物,含硬脂酸不少于40%,棕櫚酸不少于40%,兩者總量不低于90%。藥用硬脂酸為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊,有類似油脂的微臭。在制藥領(lǐng)域中,硬脂酸主要用作固體制劑潤滑劑、粘合劑、局部用藥乳化劑、增溶劑。
藥用輔料硬脂酸的功能特點與主要用途:
硬脂酸廣泛應(yīng)用于口服和外用藥物制劑,也用于化妝品和食品。硬脂酸是一種無毒、無刺激性的物質(zhì)。
主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑;在局部用制劑中,硬脂酸用作乳化劑與增溶劑。
固體制劑潤滑劑、粘合劑:
要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑,也可作黏合劑;
與蟲膠合用于片劑包衣;
可用于腸溶片包衣和緩釋制劑載體。
局部用藥乳化劑、增溶劑:
用堿或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制備;
部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液體形成乳膏基質(zhì);
可加到甘油栓劑中作為硬化劑。
藥用級硬脂酸的產(chǎn)品特殊用途與禁忌
由于具有一定的疏水型,應(yīng)用于固體制劑中可以用作阻釋或緩釋材料。
在一些共融擠出工藝中,使用量較大的硬脂酸作為基質(zhì)。
相容性:用硬脂酸制得的軟膏基質(zhì)與鋅鹽或鈣鹽混合會導(dǎo)致變干或結(jié)塊。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技術(shù)用于片劑包衣時會引起衣層麻面,其熔點是形成此缺陷的原因。
硬脂酸的潛在應(yīng)用是在制備由硬脂酸和微晶纖維素組成的“緩沖顆粒"。由硬脂酸:微晶纖維素(4:1w /w)組成。在制造工藝的壓縮步驟,可避免微丸外層包衣破裂。
藥用輔料硬脂酸白色粉末 有批文 藥準字號
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