湖北無菌檢查集菌儀ZW-2008

湖北無菌檢查集菌儀ZW-2008

 無菌檢查的定義：
    中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
    由于無菌是一個相對的概念，因此，對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個正確的認識－即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。反之，當供試品中檢出微生物污染，則可以認為批產(chǎn)品的微生物污染風險相當高。
    無菌檢查的環(huán)境，中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：
    無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行，無菌檢查的全過程，應(yīng)該遵守無菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障，無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗證，隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進行驗證，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求，潔凈室一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域，實驗室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規(guī)程，為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨設(shè)置單獨使用，潔凈室的使用。

 湖北無菌檢查集菌儀ZW-2008

主要特征:
    1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。
    2、固定檔位設(shè)計：設(shè)有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
    3、分體式的排液槽設(shè)計：可以自由移動，方便操作人員的操作習慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了*實驗后可能會產(chǎn)出的細菌。
    4、瓶形支架設(shè)計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
    5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進去，非常方便。
    6、一體化開關(guān)設(shè)計：避免在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。
    7、扳手根據(jù)人體力學設(shè)計而成，可以輕松將皮管卡牢。
    8、增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實驗操作。

技術(shù)參數(shù):
    型號：ZW-2008
    電源：220/50Hz
    轉(zhuǎn)率：120W
    轉(zhuǎn)數(shù)：0-240prm
    懸架總高度：35cm
    重量：15kg
    機殼材料：L304不銹鋼材料
    外形尺寸：42*26*12cm