紅外線密封性真空制藥化工檢測儀測漏儀
上海賽贏科技有限公司HYScan系列實驗室型檢漏機, 采用世界的密封性檢測模塊 , 專為藥品包裝容器密閉完整性測試(CCIT)而設(shè)計 s 系統(tǒng)采用第四代真空衰減和壓力衰減檢測技術(shù)自 對各類無菌包裝容器進行包裝容器密封性檢測s 具有精度高、 穩(wěn)定性好、 線性度好、 測試結(jié)果立性、 主量等特點,檢測過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控環(huán)境中溫濕度與氣壓的變化、 檢測真空與壓力的變化 s 檢測后系統(tǒng)自動顯示被測樣品的泄漏率與泄漏孔徑, 并自動判斷被測樣品是否合格。
HYScan系列產(chǎn)品包括了純手動進樣的HYScan-X, 半自動進樣 模式的HYScan-V, 以及全自動進樣模式的HYScan-LAB• , 可對各類無茵制劑包裝容器、 各類粉末/顆粒袋包裝等多種復(fù)雜包裝 進行密封性檢測B 全面滿足各類用戶不同的需求。
紅外線密封性真空制藥化工檢測儀測漏儀
藥品包裝容器密封性檢測,簡稱CCIT, 2008茸,F(xiàn)DA出臺了關(guān)于包裝容器密封性檢測的指導(dǎo)要求,之后在GMP相關(guān)條例阜與凹的相關(guān)條例阜均明確要求對藥品相關(guān)包裝容器進行密封性檢測;2016年, 美國藥典出臺了USP39<1207>. 這是關(guān)于藥品包裝容器密封性檢測詳細(xì)的指導(dǎo)要求, 并且在之后連續(xù)對部分要求進行了相關(guān)更新” 明確要求藥品包裝窯器必須通過確定性方對包裝容器的密閉