上海賽贏科技有限公司新型HYScan系列實(shí)驗(yàn)室型檢漏機(jī) ， 采用密封性檢測(cè)模塊 ， 專為藥品包裝容器密閉完整性測(cè)試$r$n（CCIT）而設(shè)計(jì) s 系統(tǒng)采用第四代真空衰減和壓力衰減檢測(cè)技術(shù)自 對(duì)各類 無菌包裝容器進(jìn)行包裝容器密封性檢測(cè)s 具有精度高、 穩(wěn)定性好、 線性度 好、 測(cè)試結(jié)果立性、 主量等特點(diǎn)，檢測(cè)過程中系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控環(huán)境中溫濕度 與氣壓的變化、 檢測(cè)真空與壓力的變化 s 檢測(cè)后系統(tǒng)自動(dòng)顯示被測(cè)樣品的 泄漏率與泄漏孔徑 ， 并自動(dòng)判斷被測(cè)樣品是否合格。HYScan系列產(chǎn)品包括了純手動(dòng)進(jìn)樣的HYScan-X， 半自動(dòng)進(jìn)樣 模式 的HYScan-V， 以及全自動(dòng)進(jìn)樣模式的HYScan-LAB? ， 可對(duì)各類無茵 制劑包裝容器、 各類粉末／顆粒袋包裝等多種復(fù)雜包裝 進(jìn)行密$r$n封性檢測(cè)B 全面滿足各類用戶不同的需求
| 產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
產(chǎn)品新舊 |
全新 |
| 外形尺寸 |
800x600x750mm或根據(jù)實(shí)際 |
自動(dòng)化程度 |
半自動(dòng) |
實(shí)驗(yàn)室型檢漏儀， 簡(jiǎn)稱CCIT, 2008茸， FDA出 臺(tái)了關(guān)于包裝容器密封性檢測(cè)的指導(dǎo)要求， 之后在GMP 相關(guān)條例阜與凹的相關(guān)條例阜均明確要求對(duì)藥品相關(guān)包 裝容器進(jìn)行密封性檢測(cè)；2016年， 美國(guó)藥典出臺(tái)了USP39<1207＞. 這是關(guān)于藥品包裝容器密封性檢測(cè)詳細(xì) 的指導(dǎo)要求， 并且在之后連續(xù)對(duì)部分要求進(jìn)行了相關(guān)更新 "HYScan-V 實(shí)驗(yàn)室型
HYScan-V 實(shí)驗(yàn)室型檢漏儀
• 采用前沿的真空/壓力衰減下的動(dòng)態(tài)比對(duì)技術(shù)， 大大降低了外部環(huán) 境中溫度與濕度波動(dòng)對(duì)精度與結(jié)果的影響；
• 直聯(lián)式測(cè)試腔體， 可根據(jù)不同產(chǎn)品進(jìn)行快速更換， 滿足客戶利用一 臺(tái)設(shè)備測(cè)試多種不南型號(hào)與規(guī)格的產(chǎn)品需求，
• 自動(dòng)診斷與壓差管理系統(tǒng)， 內(nèi)置各類壓力傳感器， 開機(jī)后自動(dòng)運(yùn)行 診斷功能， 測(cè)試過程中自動(dòng)計(jì)算并管理各類壓差；
• 采用觸摸式圖文交互式人機(jī)操控界面， 動(dòng)態(tài)顯示各類真空/壓力變化 曲線、 泄漏率變化曲線， 樣品統(tǒng)計(jì)曲線；
• 雙檢測(cè)系統(tǒng). 提供真空衰減測(cè)試以及壓力衰減測(cè)試. 同時(shí)滿足客戶 容器內(nèi)液體與固體樣品的不同需求；
• 溫濕度氣壓監(jiān)控系統(tǒng)， 實(shí)時(shí)監(jiān)控外部環(huán)境溫j顯度氣壓的變化并反饋 至系統(tǒng)
，• 一鍵式程序校準(zhǔn)；支持由于外部環(huán)境因素導(dǎo)致的測(cè)試偏差j
• 一鍵式精度驗(yàn)證；內(nèi)置5微米的標(biāo)準(zhǔn)泄漏檢測(cè)閥， 方便曰常校驗(yàn)及 驗(yàn)證服務(wù)；
•測(cè)試結(jié)果定性、 定量；
系統(tǒng)自動(dòng)判斷樣晶測(cè)試合格/不合格， 并且顯 示泄漏孔徑的大t](um)與泄漏率(sec)
•三級(jí)密碼權(quán)限系統(tǒng)， 根據(jù)不同的操作者可設(shè)置不同的操作權(quán)限，•滿足審計(jì)追蹤與FDA CFR PARTll條款。
實(shí)驗(yàn)室型檢漏儀
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