基因擴(kuò)增儀(PCR儀)測溫系統(tǒng)校準(zhǔn)裝置
ptcal ¥99999干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
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更新時間:2023-08-28 09:33:40瀏覽次數(shù):802次
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中科物聯(lián)冷藏車驗(yàn)證方案嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行設(shè)計(jì),在行業(yè)內(nèi)屬于專業(yè)級的冷藏車驗(yàn)證解決方案。驗(yàn)證對象涵蓋所有用于冷藏、冷凍的設(shè)施設(shè)備,包括面包車型改造的冷藏車、專業(yè)冷藏車(2.5-10米長)等,為確認(rèn)所有用于運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車設(shè)施設(shè)備性能及運(yùn)行狀況是否滿足運(yùn)輸要求,同時為制定冷藏車規(guī)范的操作規(guī)程提供可靠依據(jù),確保藥品運(yùn)輸全程的溫度有效可控。
方案核心要素:
1、根據(jù)GSP要求給用戶設(shè)計(jì)冷藏車驗(yàn)證方案,同時可將用戶在冷藏車日常操作中遇到的難點(diǎn)嵌入到驗(yàn)證方案中,通過驗(yàn)證幫助用戶解決問題。
2、驗(yàn)證所使用的系統(tǒng)為遠(yuǎn)程實(shí)時可視化的自動系統(tǒng),做到:
1)遠(yuǎn)程實(shí)時跟蹤每個驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施全過程的數(shù)據(jù)以及驗(yàn)證結(jié)果;
2)每個驗(yàn)證項(xiàng)目測試結(jié)束后,系統(tǒng)自動生成數(shù)據(jù)匯總表、溫度曲線圖,以便確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果達(dá)到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)再啟動下一個驗(yàn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證。
3)若驗(yàn)證項(xiàng)目測試結(jié)束后,驗(yàn)證結(jié)果達(dá)不到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)自動提醒糾偏,且按照驗(yàn)證糾偏四要素進(jìn)行糾偏再驗(yàn)證。
驗(yàn)證糾偏四要素包括:
要素一:發(fā)現(xiàn)偏差,分析偏差原因
要素二:確定糾偏方案
要素三:體現(xiàn)糾偏過程(數(shù)據(jù)匯總表+曲線圖)
要素四:審核確認(rèn)糾偏結(jié)果
GSP符合度對照表
中科物聯(lián)冷藏車驗(yàn)證除滿足GSP的要求外,更專注于根據(jù)用戶冷藏車日常操作中存在的難點(diǎn)(日常操作中的溫度超標(biāo)問題)通過驗(yàn)證前、驗(yàn)證中、驗(yàn)證后三個重要環(huán)節(jié),有針對性的開展驗(yàn)證工作。
驗(yàn)證前工作:制定驗(yàn)證方案,包括驗(yàn)證系統(tǒng)的選型以及驗(yàn)證測點(diǎn)的布置設(shè)計(jì)、制定實(shí)施驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證操作規(guī)程。
驗(yàn)證中工作:根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總和圖形分析,避免在存在偏差的條件下,仍進(jìn)行其他無效的驗(yàn)證。
驗(yàn)證后工作:出具驗(yàn)證報告,重點(diǎn)包括各測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)的分析圖表、各測試數(shù)據(jù)分析、驗(yàn)證結(jié)論應(yīng)用等。
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