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山東維諾醫(yī)藥設備制造有限公司
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產品簡介 水丸機是我們公司推出的一款電動制丸機械，它是制藥行業(yè)用到的制丸設備。此款機子為滾筒式的，一機多用，有拋光、烘干的功能，既方便又實用。且與藥物接觸的部分及外殼全部不銹鋼制作，符合GMP標準。 技術參數1、制丸規(guī)格：0.2-8mm 2、生產量：2-15kg/h 3、電機功率：電機:0.37KW 電熱：1KW；4、電機軸轉速：1440轉/分5、外型尺寸：560×60......
產品簡介
水丸機是我們公司推出的一款電動制丸機械，它是制藥行業(yè)用到的制丸設備。此款機子為滾筒式的，一機多用，有拋光、烘干的功能，既方便又實用。且與藥物接觸的部分及外殼全部不銹鋼制作，符合GMP標準。
技術參數
1、制丸規(guī)格：0.2-8mm
2、生產量：2-15kg/h
3、電機功率：電機:0.37KW 電熱：1KW；
4、電機軸轉速：1440轉/分
5、外型尺寸：560×600×780mm
6、重量：35kg
產品功能：
中藥制丸機可做水丸和水泛丸。
水丸：系指藥物細粉用涼開水、酒、醋、蜜水、藥汁等為粘合劑制成的小球形丸劑。一般適用于清熱、解表、消導等藥劑。
水丸亦稱水泛丸，系將藥物細粉用冷開水、藥汁或其他液體為粘合(潤濕)劑制成的小球形丸劑。
操作過程
1、本機使用前，接通電源，打開開關，空機轉動1-2分鐘確認機器運轉正常后，方可開始工作。
2、用科研酒精擦洗滾筒內壁及藥丸相接觸的部位，做消毒處理。
3、制丸前準備，起模：將小米煮熟后，用標準篩去掉較大顆粒，篩選出統(tǒng)一規(guī)格的較小顆粒。在篩選出的小米表層灑一層藥粉，并晃動篩子，使小米表層包裹一層中藥粉末。至此，形成制水丸所需的模子。
4、將模子倒入水丸機滾筒，開啟機器，使模子在滾筒內做圓周運動，用長勺往滾筒內兩側灑中藥粉末，同時用噴壺往滾筒內底部噴霧狀清水。不斷重復此步驟，使模子不斷滾大，直至形成所需規(guī)格大小的水丸。注意：在操作過程中，可用長勺勺出少許藥丸，觀察水丸是否已達到所需規(guī)格大小。
5、出料：用隨機所配塑料毛刷及鏟子伸入滾筒內，仍在做圓周運動的水丸即掉入鏟子內，即可取出藥丸。注意：出料過程中機器不能停止運轉，否則將影響水丸形狀。
6、拋光方法：將篩選好的水丸放入滾筒內，使水丸連續(xù)翻滾，滾動時間越長，水丸表面越光滑。
7、烘干方法：水丸在拋光過程中，打開電加熱開關，即可將藥丸烘干。
水丸制備方法
泛制法
藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質量檢查→包裝
除另有規(guī)定，通常藥物粉碎過六號篩
1.起模：制備丸?；灸负说牟僮?，選用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法：在泛丸鍋中噴少量水潤濕，撒少量藥粉，轉動泛丸鍋，刷下附著粉粒，再噴水、撒粉，反復循環(huán)，粉粒漸大，至約直徑1mm球時，篩取一至二號篩之間顆粒，為丸模。
濕粉制粒起模法：藥粉用水混勻，以握之成團，抖之即散為度，將以上軟材過二號篩，至泛丸鍋內，經旋轉、滾撞，摩擦，成球形，取出過篩分等，即得丸模。
也可以采用包衣造粒機起模，速度快，丸模圓整均勻，但丸模松散。
2.成型：將已篩選均勻的丸模，逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣，在丸模上反復加水濕潤，撒粉，滾圓，篩選。
可根據藥材性質分層泛入，掩蓋不良氣味、避免配伍禁忌。
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋，以免變色或生成有毒物質。
控制丸粒的粒度和圓整度
堅實程度以能合格溶散為限
混漿泛丸：藥粉與水攪勻，制成 d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻)，篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉動滑利同時逆向噴入混漿進行泛丸，以少－多－少原則循環(huán)加料。加入適當料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面：已經加大、合格、篩選的丸粒，繼續(xù)在泛丸鍋內進行表面處理的操作。使達到成品大小標準、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面：對于表面充分濕潤的丸粒
清水蓋面：對于表面質地較為干燥丸粒，應迅速干燥防色澤變化不一
清漿蓋面：清漿為藥粉或廢丸粒加水制成，操作同清水蓋面
4.干燥：泛丸因含水量大，易引起發(fā)霉，故蓋面后丸粒應及時干燥，使含水量控制9%以內。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分，干燥溫度不應超過60℃，采用流化床沸騰干燥，溫度可控制75～80℃，干燥快，水分可達2.5%以下。
亦可采用微波干燥，速度更快，內外干濕度均勻，膨化作用，利于溶散，且有滅菌作用。
5.選丸：保證丸粒圓整、大小均勻，一般通過滾筒篩、檢丸器選丸。
制作方法
米胎、水、藥面，（比例3：50：50）在滾筒內滾動即可。操作如下：
1、藥面粉碎：中藥曬干打成粉面（請選擇本公司YK-12型風選式中藥粉碎機）。
2、做丸模：將小米篩出小粒，放入鍋內加水用文火煮10多分鐘，取出用涼水沖洗三到四遍，濾凈涼水。取一個大盆，在大盆內撒上一層藥面，再撒上一層煮好的小米，再撒一層藥面，再撒一層煮好的小米以次循環(huán)，待小米放完，用手加壓輕輕揉動，米粒即會散開，每個小米制成一粒母胎，再用粗籮篩去多余的藥面，可以一次多制成米胎曬干下次再用。也可用（1）、粉末直接起模法：即傳統(tǒng)起模法，在泛鍋中，噴少量水后，使泛丸鍋潤濕，撒布少量藥粉，轉動泛丸鍋，并刷下附著的粉末小點，再噴水，撒粉，配合揉，撞，翻等的泛丸動作，反復多次，顆粒逐漸增大，至泛成直徑0.50-1mm較均勻的圓球形小顆粒，篩去過大和過小的粉粒，即得丸模，該法丸模較結實，但很費工時。（2）濕粉制粒起模法：即改進起模法，將藥粉與水置泛丸鍋或其他容器中混勻，制成軟材，使其握之成團，抖之即散為宜，壓過二號篩即成小顆粒，再將小顆粒放入泛丸鍋中旋轉摩擦，撞去棱角，即成圓形， 取出過篩分等即成，丸模較均勻，但模子較松。
3．制作成品：開機放米胎在滾桶內滾動，用噴霧器往滾筒內米胎上噴霧，以看到米胎將凝粘集成團為度。再往米胎兩邊用勺子加適量藥面，用勺子放桶內輕輕攪拌。加藥時藥粉不可過多以米胎不再粘集為度，然后再噴霧，再加藥面，再攪動。以此循環(huán)，隨著藥丸逐漸變大，逐漸加大加水量和加粉量，就可制作成藥丸。
精制過程
1、干燥：藥丸包衣前一般需干燥處理，水丸可以直接放入滾桶內，打開電機開關，接通電加熱電源，邊轉動滾筒邊烘干?？娠L干或選擇本公司YK－２１型干燥箱低溫鼓風烘干。
2、包衣：丸劑包衣的種類繁多，主要歸納以下幾類。（1）藥物衣 包衣材料是丸劑的組成部分，有藥理作用，用以包衣既可以發(fā)揮療效，又可以保護丸粒、增加美觀。中藥丸劑的包衣多屬此類。常見的有：朱砂衣，如痧藥、七珍丸、梅花點舌丸等；甘草衣，如羊膽丸等；黃柏衣，如四妙丸等；雄黃衣，如痢氣丹、化蟲丸等；青黛衣，如當歸龍薈丸、千金止帶丸等；百草霜衣，如六神丸、麝香保心丸等；滑石衣，如分清五苓丸、茵陳五苓丸等（2）保護衣 不具藥理作用，且性質穩(wěn)定的物質作為包衣材料，使主藥與外界隔離而且起保護作用。這一類主要有（1）糖衣，如安神補心丸、安神丸等；（2）薄膜衣，如應用無毒的科研高分子材料丙烯酸甲酯等為原料，將蜜丸包薄膜衣，又如以干酪素為原料將蜜丸包薄膜衣等。（3）腸溶衣，選用適宜的材料將丸劑包衣后使之在胃液中不溶散，而在腸液中溶散。丸劑腸溶衣主要材料如蟲膠、苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）等.
包衣前包衣材料******制成細粉,才容易粘著和使丸面光滑.待包衣的水丸干燥,有硬度,以免包衣時碎裂變形.現在以朱砂為例簡述制水丸包衣的方法: 藥丸成品后,使其干燥,把藥丸放入滾筒中滾動,加適量粘合劑,當丸粒表面均勻濕潤后,緩緩撒入朱砂細粉.如此反復操作5-6次,至將丸粒包嚴,規(guī)定量的朱砂包完后取出藥丸烘干(一般烘干即可).
3、拋光：藥丸放入滾筒內,連續(xù)滾動，時間越長，表面越光滑。
4、拔掉電源線，用小鏟把藥丸取出即可。
水丸的特點：
①體積小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；
②可根據藥物性質分層泛丸，從而掩蓋藥物的不良氣味，提高芳香揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性；
③易溶散；
④藥物含量的均勻性及溶散不易控制。
注意事項與保養(yǎng)
1、在操作本水丸機前請閱讀本手冊，并應保留好，便于將來參考。
2、未經權責機構批準的修改而導致水丸機無法操作，責任由用戶自行承擔。
3、操作時，工作臺面應無其它無關物品。水丸機安放在穩(wěn)妥的臺面上，在確認電源電壓的情況下，電源處應靠近臺面，電源插座要有可靠的接地線，嚴禁用力拉拔電源線，以防止人為翻倒，摔壞水丸機和其它事故發(fā)生。
4、當水丸機工作結束后，請切斷水丸機電源。
5、不能讓水丸機插座過載，否則會引起火災或電機損壞。
6、不要將異物放入在工作的水丸機內，以免損壞水丸機。
7、如遇電源線損壞（如裸線外露等），請更換******電源線或到當地辦事處維修部購買更換。如遇開關或插座失靈，須停止使用，嚴禁變更線路繼續(xù)使用，應及時更換同規(guī)格的開頭或插座，以免發(fā)生機械、人身事故。
8、本機適用環(huán)境溫度為-5℃至40℃，相對濕度小于90%。周圍無導電塵埃和腐蝕金屬氣體，安放在通風、清潔的位置。
9、本機不使用時須放在可靠、清潔的位置待使用，在水丸包衣器的外露部分應涂少量清潔的無水食用油，以防止產生浮銹。
10、每班工作后，要清理水丸機內部。清理機器時，須切斷總電源，拔出電源插頭，以避免人身事故。嚴禁直接用水清洗整機或電加熱器。本機不使用時，須放置在干燥、清潔通風處。在電加熱器使用過程中，嚴禁與水接觸，以防止導電，造成電擊等人身事故。
11、本機配套的粉碎設備可選用本廠的流水式中藥粉碎機或風選中藥粉碎機。
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