智能集菌儀廠家SOP

智能集菌儀廠家SOP
供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾器并在濾器內進行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。
供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。
適用于注射無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫(yī)療器具的無菌檢查；制備無菌無微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測領域。
智能集菌儀廠家SOP
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開塑料包裝袋。
2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿）樣品瓶定位。
5.拔去進樣雙芯針管之護套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進
氣，濾膜被藥液浸濕，影響進氣）。
6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質，按藥典 規(guī)范要求適當用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。