杭州醫(yī)療純水設備 返回列表頁

杭州醫(yī)療純水設備規(guī)范及工藝：

1、法規(guī)

     （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2010版）

     （3）藥品生產質量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

2、參照標準

     （1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

     （2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備*部分安全通用要求

     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

     （5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

     （6）GB150鋼制壓力容器

     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

     （8）GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     

     （9）GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求

     （10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分：通用技術條件

杭州醫(yī)療純水設備工藝流程：

  （1）預處理+雙級反滲透

  （2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

  （3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

上海濱潤環(huán)保科技有限公司產品服務：

1、售后服務

      （1）從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存15年。

      （2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。

      （3）設備故障30分鐘提出解決方案，快24小時內上門維修。

2、產品培訓

      培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

      培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。

3、品質承諾

      設備安全穩(wěn)定運行15年。

標準：

1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。