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     應(yīng)了解高效過濾器有效性檢測和檢漏檢測區(qū)別。KLC過濾器有效性檢測使用熱的

DOP（0.3微米單一大小的分散顆粒氣溶膠）來評定過濾介質(zhì)，風(fēng)口下游的讀數(shù)代表

整個過濾器表面濾過微粒的平均值，不超過上游風(fēng)口溶度的0.03％即合格，其有效

性并非檢測過濾器的滲漏的情況，僅在IQ時檢測。而檢漏檢測則使用冷的DOP（多

種大小的分散微粒：0.1－0.3微米），在風(fēng)口下游以不超過5cm/s的速度掃描，發(fā)

現(xiàn)溶度超過上風(fēng)口溶度的0.01％即認為有泄漏。

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4、高效過濾器濾料的泄漏處允許修補，A20B-0094-0021但是應(yīng)規(guī)定單個泄漏處的面積zui大限度

（不能大于總面積的1%）及全部泄漏處的面積限度（不能大于總面積的5%），否則

必須更換。SOP也應(yīng)對在高效過濾器的使用壽命期內(nèi)，如何追蹤總修補面積的百分

比進行規(guī)定。

5、對于無菌操作室，對高效過濾器檢漏應(yīng)達到每年2次以上。

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