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ISO 11135-1:2007環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制

閱讀:215          發(fā)布時間:2021-6-2
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環(huán)氧乙烷滅菌無線溫濕度驗證儀

產(chǎn)品描述
環(huán)氧乙烷滅菌無線溫濕度驗證儀產(chǎn)品描述
型號規(guī)格: RC-H200

產(chǎn)品簡介:    
           
RC-H200 環(huán)氧乙烷滅菌無線溫濕度驗證儀是我們經(jīng)過精心設(shè)計,專門用于各種滅菌驗證、凍干驗證的高精度、高穩(wěn)定性數(shù)據(jù)記錄產(chǎn)品。該產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電,無需外部電源,體積小巧堅固,測量精度高,可在80℃、5bar壓力環(huán)境下可靠工作,并可用于爆炸性場合。
 
 
性能參數(shù):
技術(shù)指標:
測量范圍 濕度:0%RH ~ 100%RH
                溫度:-40℃-80℃
濕度精度 ±2%RH(0~60℃)
                 ±3%RH(其他溫度范圍)
分辨率     0.1%RH
溫度精度:   ±0.1℃(-40℃~80℃) 
分辨率     0.01℃
記錄容量 10000組
記錄間隔 2秒~1小時(可程序設(shè)定)
電池壽命 >1年(高溫電池可更換)
計時誤差 <25秒/24小時

環(huán)氧乙烷滅菌無線溫濕度驗證儀物理性能:
   材料 316L醫(yī)用不銹鋼、PEEK
   重量 95g
   尺寸 Φ25×42 mm
   濕度傳感器 HIH5030
   防爆等級 ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005)
 
產(chǎn)品符合:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時滿足 EN285等法規(guī)的具體要求。

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