藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅱ(藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ)腸溶符合15藥典 大小包裝資質(zhì)藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅱ(藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ)腸溶符合15藥典 大小包裝資質(zhì)
產(chǎn)品名稱:聚丙烯酸樹脂
英文名稱:Polyacrylic resin Ⅳ;Allyl Diglycol Carbonate Eudragit Ⅳ
其他名稱:氨基甲基丙烯酸鹽共聚物;卡波樹脂;丙烯酸聚合物
CAS號:24938-16-7
分子式:(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x
平均分子量:150000
級別:BR
粘度:5~20mPa·s
相對密度:0.810~0.820
折光率:1.380~1.395
堿值:162~198
干燥失重:≤4.0%
重金屬:≤0.001%
砷鹽:≤0.0002%
性狀:淡黃色粒狀或片狀固體,有特臭。在溫乙醇中(一小時(shí)內(nèi))溶解,在聚乙烯醇溶液(9-1000)中(1小時(shí)內(nèi))略溶,在水中不溶。聚丙烯酸樹脂是由丙烯酸酯類和甲基丙烯酸酯類幾其它烯屬單體共聚制成的樹脂。
用途:生化研究。包衣材料.或作為腸溶性膠囊、微囊的成膜劑,也可以用于制劑的緩釋劑,本品與聚丙烯酸樹脂III按不同比例混合使用,可以獲得具有不同溶解性能的腸溶性包衣材料
來源含量本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
性狀本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
黏度取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測定(2015年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa·s。
酸值取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L) 15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒鐘不褪。本品的酸值(2015年版藥典二部附錄Ⅶ H),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
鑒別本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(2015年版藥典二
產(chǎn)品名稱:聚丙烯酸樹脂
英文名稱:Polyacrylic resin Ⅳ;Allyl Diglycol Carbonate Eudragit Ⅳ
其他名稱:氨基甲基丙烯酸鹽共聚物;卡波樹脂;丙烯酸聚合物
CAS號:24938-16-7
分子式:(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x
平均分子量:150000
級別:BR
粘度:5~20mPa·s
相對密度:0.810~0.820
折光率:1.380~1.395
堿值:162~198
干燥失重:≤4.0%
重金屬:≤0.001%
砷鹽:≤0.0002%
性狀:淡黃色粒狀或片狀固體,有特臭。在溫乙醇中(一小時(shí)內(nèi))溶解,在聚乙烯醇溶液(9-1000)中(1小時(shí)內(nèi))略溶,在水中不溶。聚丙烯酸樹脂是由丙烯酸酯類和甲基丙烯酸酯類幾其它烯屬單體共聚制成的樹脂。
用途:生化研究。包衣材料.或作為腸溶性膠囊、微囊的成膜劑,也可以用于制劑的緩釋劑,本品與聚丙烯酸樹脂III按不同比例混合使用,可以獲得具有不同溶解性能的腸溶性包衣材料
來源含量本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
性狀本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
黏度取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測定(2015年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa·s。
酸值取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L) 15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒鐘不褪。本品的酸值(2015年版藥典二部附錄Ⅶ H),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
鑒別本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(2015年版藥典二