藥用級(jí)海藻糖 符合藥典有注冊(cè)批件
其他名:海藻糖,海藻糖
適應(yīng)癥:本品不同濃度用以各種皮膚淺部真菌感染,灌洗創(chuàng)面及雞眼、疣的。 [2]
藥品分類:防腐劑-海藻糖
20℃時(shí)蒸氣壓(KPa):1.5
外觀及氣味:無色液體,有刺鼻的海藻糖味。
溶解性:能溶于水、乙醇、乙M、及甘油等有機(jī)溶劑。
相容性材料:稀釋后對(duì)金屬有強(qiáng)烈腐蝕性,316#和318#不銹鋼及鋁可作良好的結(jié)構(gòu)材料。
藥用級(jí)海藻糖 符合藥典有注冊(cè)批件
【檢查】 氯化物 取本品10ml,加水20ml。依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0004%)
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832*法)測(cè)定,含水分不得過0.20%。 鐵鹽 取本品2ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0005%)。
乙醛 取本品1.8ml,精密稱定,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L聚乙烯醇溶液2.5ml,立即密封,搖勻,作為供試品溶液;另取乙醛對(duì)照品適量,精密稱定,用1.6mol/L海藻糖鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第二法)測(cè)定,以聚乙二醇聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱:柱溫35℃維持5分鐘,以每分鐘30℃的率升溫至120℃,維持2分鐘;進(jìn)樣口溫度200℃;檢測(cè)器溫度250℃;頂空平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙醛不得過0.01%。
【含量測(cè)定】 取本品約2ml,置具塞錐形瓶中,精密稱定,加新沸冷水40ml與酚酞指示液3滴,用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(1mol/L)相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2。 【類別】 藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和溶劑。 【貯藏】 密封保存。