科研糊精藥用藥用輔料粘合劑
糊精
Hujing
Dextrin
[9004-53-9] 本品系由淀粉或部分水解的淀粉,在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。 【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末;無臭,味微甜。
科研糊精藥用藥用輔料粘合劑微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。 【貯藏】密閉,在干燥處保存。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 鐵鹽 取本品2.0g,熾灼灰化后,殘渣加聚乙烯醇1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸發(fā)至近干,放冷,加聚乙烯醇1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
【鑒別】取本品10%的水溶液1ml,加二甲基亞砜試液1滴,即顯紫紅色。 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,應顯粉紅色