近兩年，CFDA加快了藥品管理化，發(fā)布新政，落實放管服改革，以確保藥品審評工作合法運行。

   改革就要淘汰落后，經得住風霜的藥企未來會更有優(yōu)勢。在質量保障提高，競爭相對弱化的情況下，未來注冊藥品會更加，百姓用藥會更加趨向水平。

   伴隨著制藥領域基本競爭力的提高，整個行業(yè)視角與平臺將擴大至。目前很多藥廠都做過，或正在做藥品注冊，未來步入化競爭是藥廠自然而然的未來道路走向。如今CFDA政策改革，放管服一系列的支持，在緩沖期過后，將迎來新的格局。

   經過有關數據分析，廣東地區(qū)的藥廠藥品注冊關注度高于其它地區(qū)，這種持續(xù)的對法律法規(guī)的關注度，在某種程度會轉化為進步與超越的動力。

   藥品注冊并不是難事，是水到渠成的自然過程。如FDA認證、CEP認證、USP認證、TGP認證等，在申請認證的同時也在提高整體水平與質量，是一件利好的事情。

   提高藥品質量、解決質量標準制定的難題、對研發(fā)技術化，這些是相輔相成的。在提高同時又可以通過認證。這點，不管從戰(zhàn)略角度，還是市場角度，都是*的。

   FDA藥品注冊/認證、歐洲藥品注冊/CEP認證、USP認證、TGP藥品注冊/認證等認證，是基于法規(guī)的認證，也有其內在規(guī)律。凱瑞德醫(yī)藥成立十余年，幫客戶通過了無數次上述藥品注冊或認證，迄今為止0失敗案例。近兩年海外并購頻發(fā)，未來藥品認證將變成一個標準線。