到目前為止，在藥品研發(fā)階段競爭主管機構(gòu)參與的訴訟并不是很多。但濫用法律的情況卻時有發(fā)生。仿制藥制造商因兩個原因而對是否需要競爭主管參與訴訟猶豫不決：*，他們不希望競爭對手發(fā)現(xiàn)他們的產(chǎn)品研發(fā)重點和策略，第二，一些仿制藥制造商與創(chuàng)新藥制造商存在某種形式的商業(yè)聯(lián)盟，他們不希望對商業(yè)聯(lián)盟產(chǎn)生不利影響。然而，一旦他們的新產(chǎn)品上市過程受阻，仿制藥制造商將別無選擇，只能同時請求競爭主管機構(gòu)和藥品監(jiān)管機構(gòu)，以獲得生物等效性樣本。在這個背景下，F(xiàn)DA局長Scott Gottlieb的聲明是值得注意的。他對CNBC(美國全國廣播公司財經(jīng)頻道)表示:“FDA并不直接參與藥品定價，但可影響市場上藥品間的競爭，讓新的藥品(new drugs)進入市場，尤其是仿制藥，自然而然地與先前已在市場上銷售的藥品(older drugs)形成競爭。”盡管他在聲明中表示與 “older drugs”競爭的主要為“仿制藥”，但在不久的將來，解決期即將過期的藥品與生物仿制藥競爭問題，也不是沒有可能。
競爭和獨占的對抗也引起了學術(shù)界的關(guān)注。佛羅里達州立大學法學院的Frederic Abbott教授在zui近吉隆坡舉行的ASEAN(東南亞聯(lián)盟)競爭主管機構(gòu)首腦會議上談到了這個問題。展望未來，制藥行業(yè)將不得不面對新的鴻溝。在競爭與獨占間的競爭中，競爭主管機構(gòu)將經(jīng)常參與競爭與獨占的抗爭中，而不僅僅是參與制造商的兼并與收購。
