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QC無菌隔離器防護(hù)服/工作服/潔凈服

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更新時(shí)間：2023-12-26 09:54:28瀏覽次數(shù)：879次

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蘇州寶康機(jī)械科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品詳情NOTechnicalrequirementTechnicalparameterRemarks1設(shè)備內(nèi)腔表面粗糙度/SurfaceroughnessoftheinnercavityofequipmentRa≤0

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品詳情

NO	Technical requirement	Technical parameter	Remarks
1	設(shè)備內(nèi)腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment	Ra≤0.5um
2	無菌傳遞總時(shí)間/Total time of aseptic transfer	100-120min	The full load
3	除濕總時(shí)間/Total dehumidification time	30-45min
4	滅菌總時(shí)間/Total sterilization time	30-45min
5	通風(fēng)總時(shí)間/Total ventilation time	60-90min
6	滅菌濃度/Sterilizing concentration	150-400PPM
7	滅菌后殘留VHP濃度標(biāo)準(zhǔn)/Standard of residual VHP concentration after sterilization	≤1ppm
8	內(nèi)腔材質(zhì)/Inner cavity material	SUS304/T2.0mm
9	設(shè)備外表面材質(zhì)/External surface material of equipment	SUS304
10	換氣次數(shù)/Air change times	150-200pcs
11	設(shè)備運(yùn)行階段內(nèi)部潔凈等級(jí)/Internal cleanliness grade of equipment operation stage	A級(jí)
12	設(shè)備泄露率/Equipment leakage rate	≤0.5%
13	噪聲級(jí)別/Noise level	≤75db
14	滅菌效果/Sterilization effect	6LOG
15	總功率(W)/Total power (W)	≤3500W
16	非金屬材料/Nonmetallic materials	（PTFE）、Silica gel、Tempered glass
17	汽化溫度/Vaporization temperature	≤100℃
18	重量/Weight	600KG
19	體積/volume	見方案

電源AC 220±22/50Hz單相電源
功率1500W（含集成過氧化氫發(fā)生器另加2500W）
觸摸屏西門子10英寸彩色觸摸屏
壓縮空氣氣源潔凈壓縮空氣或氮?dú)?，氣源壓?.3~0.6MPa
氣流方式垂直層流，風(fēng)速0.36~0.54m/s
高效過濾器H14級(jí)，過濾效率99.95%
凈化級(jí)別靜態(tài)A
艙體壓力控制范圍0~80Pa
船體密閉性每小時(shí)泄漏率≤0.5%
溫度顯示分辨率0.1℃
濕度顯示分辨率0.1%
壓力顯示分辨率0.1Pa
物料大門尺寸Φ500mm
排風(fēng)管直徑Φ300mm
隔離器性能特點(diǎn)
1、集成汽化過氧化氫發(fā)生器，實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制，自動(dòng)滅菌，自動(dòng)保壓運(yùn)行。
2、集成式手套完整性檢漏儀
3、可集成安裝集菌儀，與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用集菌儀。
4、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達(dá)到同樣滿意的性能。
5、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能，方便客戶保養(yǎng)維修。
6、符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌科研等各種無菌產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)（包括直接接種法和薄膜過濾法）