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新鄉(xiāng)市高服機(jī)械股份有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 微丸振動(dòng)篩,醫(yī)藥振動(dòng)篩,醫(yī)藥食品添加劑振動(dòng)篩 |
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主營(yíng)產(chǎn)品： 微丸振動(dòng)篩,醫(yī)藥振動(dòng)篩,醫(yī)藥食品添加劑振動(dòng)篩 |
2013-8-21 閱讀(1048)
微丸（pellets）是一種直徑在0.5～1.5mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑。它具有流動(dòng)性好，易填裝膠囊，裝量差異小。釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻等特點(diǎn)，隨著現(xiàn)代微丸工藝的進(jìn)一步發(fā)展，微丸在長(zhǎng)效、控釋制劑方面的運(yùn)用越來(lái)越多。[1]
微丸種類主要包括：速釋微丸，緩釋或延釋微丸。其中緩釋或延釋微丸包括：骨架型、腸溶衣型和不溶衣型微丸。
微丸特點(diǎn)：（1）外形美觀，流動(dòng)性好。（2）含藥量大。（3）易制成緩釋、控釋制劑。（4）釋藥穩(wěn)定。（5）生物利用度較高。
微丸的zui早制備工藝是手工泛丸，如中藥水泛丸的制備過(guò)程主要包括起模、成型、蓋面三個(gè)階段，制備時(shí)，在藥匾中加入適量的冷開水（或處方中規(guī) 定的潤(rùn)濕劑），用刷子刷勻，撒入適量藥粉，搖動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤(rùn)濕，再用刷子將潤(rùn)濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細(xì)小的顆粒，并在匾中反復(fù)滾動(dòng)而成致密的小粒（母核），再加水使?jié)櫇?，撒藥粉使均勻粘附在母核上。滾實(shí)，如此反復(fù)，直至制得大小合適的微丸。該操作較繁瑣，對(duì)成品中的主藥含量，崩解度等較難控制，易引起微生物污染，工藝條件難以有效控制。隨著微丸的廣泛運(yùn)用，其制備技術(shù)也得到了很大促進(jìn)及發(fā)展，各種制丸方法不斷產(chǎn)生，生產(chǎn)工 藝從zui早的手工制作，發(fā)展到半機(jī)械化制備，2012年已進(jìn)入到全自動(dòng)化制備階段。
制丸技術(shù)在不斷改進(jìn)和完善，微丸制劑將在現(xiàn)代藥物制劑工業(yè)中扮演越來(lái)越重要的角色，由于微丸具有較好的形態(tài)特征，良好的流動(dòng)性以 及明確的釋藥特征，硬膠囊制劑特別是緩釋、控釋膠囊的制備中的粉末、顆粒將逐漸被微丸取代。
在微丸的所有制作工藝中，都有粘合劑溶液（通常為水，乙醇/水混合液或高分子材料溶液），在篩分前有相當(dāng)濕度和粘度，增加了篩分難度。在篩分過(guò)程中微丸瞬時(shí)運(yùn)動(dòng)為沿徑向的位移和以此位移為軸的圓周運(yùn)動(dòng)合成螺旋運(yùn)動(dòng)，隨著微丸篩的面世，解決了人工手動(dòng)篩分難題。不僅提高了工作效率，更符合了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
