貝母素甲CAS23496-41-5鑒別方法NMR; MS

貝母素甲CAS23496-41-5鑒別方法NMR; MS對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計算后使用。

貝母素甲CAS23496-41-5鑒別方法NMR; MS

中文名稱貝母素甲中文別名貝母甲素，浙貝甲素

英文名Peimine英文別名Verticin

分子式

C27H45NO3分子量431.65CAS登錄號23496-41-5

提取來源

貝母類藥材。化學(xué)結(jié)構(gòu)

外觀

白色針狀結(jié)晶（甲醇）23496-41-5

NMR; MS

4℃冷藏、密封、避光

2年

無

鑒別方法

貯存條件

有效期

注意事項

溶解性易溶于甲醇、乙醇、l仿等有機溶劑。

測定方法HPLC法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，流動相為甲醇- 乙腈-0.5% 醋酸溶液（8：19：73），蒸發(fā)光散射檢測器。

藥典測定方法HPLC法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，流動相為乙腈－水－二乙胺（70：30：0.03），蒸發(fā)光散射檢測器。

用途用于含量測定/鑒定/藥理實驗等

貝母素甲CAS23496-41-5鑒別方法NMR; MS

β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧,異丁酰阿卡寧,乙酰阿卡寧,新甘草苷,黃甘草苷,千金子甾醇,山麥冬皂苷C,龍血樹皂苷F,苦玄參苷IA,遠(yuǎn)志糖苷A,遠(yuǎn)志糖苷B,野黃芩素-7-O-葡萄糖苷,黃花遠(yuǎn)志素A,球腺糖苷A,芹糖異甘草苷,芹糖甘草苷,異甘草素-4'-O-芹糖(1→2）葡萄糖苷,芹糖新甘草苷,甘草苷C2,馬里苷,奧卡寧,竹節(jié)參皂苷IV;楤木皂苷A,三七皂苷Fd;七葉膽苷IX,L-巖藻糖,鳥苷,馬兜鈴?fù)?毛兩面針?biāo)?半甘草異黃酮B,新甘草酚,甘草異黃酮甲,甘草異黃酮乙,甘草黃酮醇,芍藥新苷,苯甲酰芍藥內(nèi)酯苷,常綠鉤吻堿,3,4′,5,7-四羥基-6-甲氧基黃酮-3-O-蕓香糖苷,脫水紅花黃色素B,沒食子酰芍藥苷,4-O-沒食子酰白芍苷,6'-O-沒食子酰白芍苷,N-甲氧基無水老刺木堿二醇,蘭金斷腸草堿,胡蔓藤堿丁,鉤吻綠堿,

標(biāo)準(zhǔn)品對照品區(qū)分

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。

還是感覺不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對照品有什么要求？

國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。