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滿足所有中藥配方顆粒劑(約500個品種)中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓制制粒(除干法工藝不適應(yīng)外)。
麻仁配方顆粒直接壓制干法制粒機(jī)LG-7
滿足所有中藥配方顆粒劑(約500個品種)中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓制制粒(除干法工藝不適應(yīng)外)。
以生產(chǎn)火麻仁配方顆粒為標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)能力為一次性合格顆粒4kg/h,可生產(chǎn)出12目-40目的合格顆粒(篩分后粒度≤8%),終成品率應(yīng)≥90%,顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料。
合格顆粒率要求:
一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒比例(一次成粒率)≥70%(薄荷、火麻仁等非常難做的品種一次成粒率可放寬至≥40%)(合格顆粒是指使用中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)12目和40目篩分出來 的顆粒,即12目-40目),
一次成粒率=一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料。
驗收要求1、以生產(chǎn)火麻仁配方顆粒顆粒為標(biāo)準(zhǔn),大生產(chǎn)能力為合格顆粒4kg/h及設(shè)備每批次生產(chǎn)完成后,機(jī)內(nèi)(含附屬震動篩和吸料裝置)殘留物料不超過500g
驗收要求2、以麥芽糊精顆粒為標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)能力為一次性合格顆粒7kg/h,可生產(chǎn)出12目-40目的合格顆粒(篩分后粒度≤8%),終成品率應(yīng)≥95%,顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料。
送料系統(tǒng):
送料系統(tǒng)采用(垂直或水平)螺桿預(yù)壓送料,送料轉(zhuǎn)速和壓力可調(diào),可持續(xù)穩(wěn)定供給壓輥機(jī)構(gòu),并且壓力恒定,不發(fā)生堵料、集料等現(xiàn)象。
根據(jù)物料性質(zhì),配置不同規(guī)格的送料螺桿。物料性質(zhì)包括輕物料、堆密度高物料、流動性好的物料等,保證不同性狀物料可持續(xù)穩(wěn)定送料。
進(jìn)料系統(tǒng)與物料直接接觸的部件應(yīng)易于拆卸以便于清潔。
與物料直接接觸部件的材質(zhì)為304級不銹鋼或是符合GMP要求的材質(zhì)(需要強度部分除外,例如壓輥、送料螺桿等)。
擠壓系統(tǒng):
采取液壓方式提供持續(xù)穩(wěn)定的壓力。
大壓制壓力能夠滿足所有中藥配方顆粒劑壓制制粒的要求。壓輥轉(zhuǎn)速、壓輥間隙、壓力可控、可調(diào)并能動態(tài)顯示,且壓力穩(wěn)定以確保制出的薄片厚度、硬度、顏色等均勻一致。
壓輥的材質(zhì)為特種不銹鋼,材質(zhì)應(yīng)符合GMP要求。
壓輥通過冷卻水降溫,具有耐用性、生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、均一,并不得脫落金屬碎屑等異物。
運行中壓輥有實時電子監(jiān)控,能夠精確的反饋壓輥的負(fù)載大小,壓輥工作壓力恒定(偏差不大于±0.2 MPa),系統(tǒng)可自動調(diào)整并保持在設(shè)定的壓力上。
壓輥兩側(cè)設(shè)計有與壓輥匹配的密封板,防止物料從壓輥兩側(cè)泄漏,密封材料要符合GMP要求。